해외선 다국적 제약사와 연합체 꾸려 임상 3상 개시
  • GC녹십자가 이번 주 내 국내 코로나19 혈장치료제 임상 2상에 돌입한다. 해외에서는 다국적 제약사들과 연합체를 꾸려 이달 중 임상 3상 시험에 들어간다.
     
    21일 제약업계에 따르면 GC녹십자는 이번 주에 국내에서 코로나19 혈장치료제의 임상 2상 시험 투약을 개시한다. 

    GC녹십자는 지난달 20일 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 'GC5131'의 임상 2상을 승인받은 뒤 환자 대상 투약을 준비해왔다. 

    임상 2상 시험은 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병원, 충남대병원, 세브란스병원 등 6개 병원에서 시행된다.

    해외에서는 GC녹십자가 참여한 ‘코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)’가 이달 중에 임상 3상을 시작할 예정이다. 

    얼라이언스에는 GC녹십자 외에 BPL, CSL, 다케다(Takeda), 바이오테스트(Biotest), 옥타파마(Octapharma) 등의 글로벌 혈액제제 기업이 참여하고 있다.

    임상 1상만 면제한 국내와 달리 해외에서는 임상 1, 2상이 모두 불필요하다고 판단돼 3상부터 시행하기로 했다.

    임상 3상은 미국국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기전염병연구소(NIAID)가 주도하기로 했다. 미국, 아르헨티나, 덴마크, 영국 등에서 500명의 코로나19 환자에게 혈장치료제가 투여된다.

    같은 혈장치료제라고 해도 별도의 임상시험이기에 해외에서의 개발이 국내에 영향을 주지는 않는다. 국내 코로나19 혈장치료제는 GC녹십자에서 임상을 마친 뒤 공급할 예정이다.