한미약품, '한국형 비만약' 국내 임상 3상 시험 환자 첫 등록

한미약품이 한국형 비만치료제로 개발하는 '에페글레나타이드'의 국내 임상 3상 시험에 속도를 낼 전망이다.

한미약품은 이달 초 에페글레나타이드 임상 3상 시험에 참가하는 환자를 처음 등록했다고 15일 밝혔다.

지난해 10월23일 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받은 후 약 2개월만에 임상시험 대상자 등록을 시작한 것이다.

한미약품은 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 에페글레나타이드의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 2026년 상반기 임상 3상 시험을 종료하고 3년 내 국내 상용화 목표를 세웠다.

에페글레나타이드는 한미약품의 장기 약물지속형 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 GLP-1 계열의 비만약 후보물질이다.

한미약품은 바이오의약품 전용공장 평택 스마트플랜트에서 에페글레나타이드를 생산할 예정이다. 국내 비만 환자들에게 보다 합리적인 가격에 안정적으로 공급할 수 있을 것으로 기대된다.

한미약품은 임주현 한미사이언스 전략기획실장 사장의 리더십에 따라 비만 치료에서부터 관리, 예방에 이르는 전 주기적 치료 방법을 모색하는 ‘H.O.P 프로젝트’를 적극 추진 중이다.

H.O.P 프로젝트를 통해 에페글레나타이드를 포함한 비만 신약 5종을 개발하는 것은 물론 체중 감소를 위해 생활습관 개선 및 체중관리 솔루션을 제공할 수 있는 디지털치료제도 개발할 예정이다.

한미약품 관계자는 “국내 비만 유병률이 매년 꾸준하게 증가하고 있어 국민들의 건강이 더욱 위협받고 있다”며 “한국 제약사가 처음부터 끝까지 독자 기술로 개발하는 최초의 GLP-1 비만신약 탄생이 신속하고 성공적으로 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.