• 삼성바이오에피스 '아바스틴' 바이오시밀러 美 허가 신청

    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 'SB8'(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA)에 대한 서류 심사가 시작됐다고 20일 밝혔다.서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 9월 제출한 신청서의 사전 검토의 완료를 의미

    2019-11-20 손정은 기자

  • 자체 개발 플랫폼 구축에서 외부 투자까지… 신약개발 AI 도입 속도

    신약개발에 인공지능(AI)을 도입하기 위한 제약업계의 움직임이 본격적인 시동을 걸고 있다. 자체 개발 플랫폼은 물론이고 AI 플랫폼을 보유한 외부 기업과의 협업 및 투자에도 나서고 있다.한국제약바이오협회를 중심으로 주요제약사들이 AI 도입을 위한 준비단계에 있는 상황에

    2019-11-19 손정은 기자

  • 메지온 "'유데나필' FDA 허가 신청"… 1차 지표 실패 영향 '주가 급락'

    메지온의 단심실증 치료 후보물질 '유데나필'이 임상 3상 결과 1차 평가지표의 통계적 유의성을 입증하지 못했다. 하지만 2차 평가지표는 통계적으로 유의미한 결과가 나오면서, 메지온은 이를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청을 하는데는 무리가 없다는 판단이다.메

    2019-11-18 손정은 기자

  • 여성 생애 주기별 구강 건강 '호르몬 변화'에 주목

    몸의 변화는 곧 건강과 직결된다. 건강한 생활을 위해 힘쓰더라도 음식 섭취나 생활 패턴이 갑자기 변하면 몸은 쉽게 변화를 일으킨다. 이 중 호르몬 변화는 몸의 면역력을 좌우해 건강까지 영향을 미친다. 특히 여성은 성장하면서 남성보다 급격한 호르몬 변화를 겪는다. 구강건

    2019-11-18 손정은 기자

  • 인플루엔자 유행인데 임신부 4명중 1명만 백신 접종

    전국에 인플루엔자(독감) 유행주의보 발령됐지만 임신부 26%만 접종을 마친 것으로 나타났다. 임신부는 독감에 걸리면 폐렴 등 합병증 발생 위험이 일반인보다 높다. 보건당국은 정부가 올해부터 임신부에게 독감 예방접종을 무료로 지원하고 있다며 예방접종 효과를 높이기 위해

    2019-11-17 이나리 기자

  • 메디톡스 3분기 '어닝쇼크'… 균주 소송 및 R&D 비용 증가 영향

    메디톡스가 3분기 어닝쇼크를 기록했다. 수출 부진과 비용 증가에 따른 영향이다. 다만 증권가에서는 현재의 메디톡스 주가는 과도하게 하락했다고 보며 향후 점진적인 실적 개선이 이뤄질 것으로 전망하고 있다. 투자심리 회복을 위해선 중국 허가가 관건이다.15일 업계에 따르면

    2019-11-15 손정은 기자

  • 승승장구 K-바이오시밀러… 시장 매출 삼바 1조·셀트리온 2조 문턱 넘겨

    삼성바이오에피스와 셀트리온이 판매 중인 국내 바이오시밀러가 글로벌 시장에서 승승장구하고 있다. 삼성바이오에피스가 올해 시장 매출 1조원을 넘길 것으로 전망되는데다 셀트리온은 이미 시장 매출 2조원대를 돌파했다.15일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 2012년 창립

    2019-11-15 김새미 기자

  • SK바이오팜 '세노바메이트' 임상 결과 세계적 학술지 게재

    SK바이오팜은 뇌전증 치료제 신약 ‘세노바메이트(Cenobamate)’의 임상 시험 결과가 세계적인 의학전문학술지인 ‘란셋 뉴롤로지(The Lancet Neurology)’에 게재됐다고 15일 밝혔다.란셋 뉴롤로지는 논문 인용지수(IF)가 28.8의 신경학 분야의 대표

    2019-11-15 김새미 기자

  • 경남제약, 개선이행내역서 제출… 내달 5일 이내 상폐 여부 결정

    경남제약이 개선이행내역서를 제출함에 따라 내달 5일 이내에 상폐 여부가 판가름나게 됐다.경남제약은 3분기 실적 공시와 함께 개선이행내역서를 제출했다고 15일 밝혔다.이로써 한국거래소는 내달 5일까지 코스닥시장위원회를 개최해 경남제약의 ‘상장유지’ 또는 ‘상장폐지’결정을

    2019-11-15 김새미 기자

  • 이연제약, 3분기 영업익 25억… 68.2% 증가

    이연제약은 올해 3분기 연결기준 영업이익이 24억 7455만원으로 전년 동기보다 68.2% 증가했다고 15일 밝혔다.같은 기간 매출액은 330억 1480만원으로 7.5% 늘고 당기순이익은 13억 2785만원으로 199.4% 급증했다.특히 누적 매출액은 983억 6562

    2019-11-15 김새미 기자

  • 셀트리온헬스케어, 3분기 영업익 213억… 전년比 7% 증가

    셀트리온헬스케어는 14일 공시를 통해 올해 3분기 연결기준 영업이익이 213억원으로 전년 동기 대비 7% 증가했다고 밝혔다. 같은 기간 매출액은 2820억원으로 33% 늘고, 당기순이익은 101억원으로 58% 급증했다. 이번 호실적은 지난 11일 미국에서 출시한 혈액암

    2019-11-14 김새미 기자

  • 차바이오텍, 3분기 영업손 83억… 적자 전환 "美 Q.A.F 수익 미반영 탓"

    차바이오텍은 14일 공시를 통해 올해 3분기 연결기준 영업손실이 83억 922만원으로 전년 동기 98억 1969만원 흑자에서 적자 전환했다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 1120억 3723만원으로 11.3% 줄고, 순손실은 40억 6645만원으로 적자 전환했다.미국 Q.

    2019-11-14 김새미 기자

  • 글로벌 진출 동남아로 향한다… 국내제약사 적극적 영역 확장

    국내제약사들이 인도네시아, 베트남 등을 비롯한 동남아시아로 영역을 확장하고 있어 주목된다. 14일 업계에 따르면 JW중외제약은 최근 베트남 제약사 '유비팜JSC'를 출범했다.  JW중외제약은 지난 9월 유비팜에 대한 지분 100% 인수계약을 체결했는데, 국내

    2019-11-14 손정은 기자

  • 메디포스트, 100억원 투입해 공장 증설 착수

    메디포스트는 줄기세포치료제 판매량 증가와 신공정 생산 등에 대비하기 위해 총 100억원 규모의 공장 증설에 본격 착수했다고 14일 밝혔다.이번 공사가 완공되면 카티스템 완제의약품을 연간 약 2만 바이알(vial)까지 생산할 수 있게 된다.메디포스트는 최근 부동산 계약을

    2019-11-14 김새미 기자

  • 삼성바이오로직스, CMO기업 최초 'ISO 27001 정보보호 인증' 획득

    삼성바이오로직스는 글로벌 CMO(의약품 위탁생산) 기업 최초로 국제표준화기구(ISO)의 정보보호 인증 'ISO 27001'을 획득했다고 14일 밝혔다.이날 삼성바이오로직스는 인천 송도 본사에서 열린 수여식에서 슈테판 아우어 주한독일대사로부터 ISO 27001 인증서를

    2019-11-14 김새미 기자
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