• 헬릭스미스, 임상 3상 데이터 사용 불가 루머 '재조명'… 주가 폭락

    최근 시장에서 돌았던 헬릭스미스(전 바이로메드)의 임상 3상 데이터를 사용할 수 없을 것이라는 루머가 재조명받게 됐다.헬릭스미스는 24일 오전 8시30분 서울 여의도 NH투자증권 본사에서 기업설명회(IR)를 개최했다.앞서 헬릭스미스는 지난 23일 유전자치료제 '엔젠시스

    2019-09-24 김새미 기자
  • 日서 국산 바이오시밀러 경쟁 본격화… 종근당·동아에스티 연말 출시

    국내제약사들이 일본에서 바이오시밀러 경쟁에 나선다. 특히 그간 케미칼(합성의약품)에 주력했던 업체들이 바이오분야 해외진출을 일본부터 시작한다는 점에서 성과가 주목된다.24일 관련 업계에 따르면 종근당과 동아에스티가 2세대 빈혈치료제 '네스프'의 바이오시밀러에 대한 일본

    2019-09-24 손정은 기자
  • 헬릭스미스 "임상 중 약물 혼용 가능성 죄송… '엔젠시스' 후속 임상 진행"

    "한 번에 임상 3상을 성공시키지 못해 죄송하다. 약물 혼용이라는 어이없는 사건이 벌어질 것을 전혀 예상하지 못했다. 향후 임상에서는 이런 일이 없도록 철저히 진행하겠다."김선영 헬릭스미스 대표는 24일 오전 8시30분 서울 여의도 NH투자증권 본사에서 열린 설명회에서

    2019-09-24 김새미 기자
  • 헬릭스미스, '엔젠시스' 임상 3상 결론 연기… 약물 혼용 가능성 발견

    헬릭스미스(전 바이로메드)는 유전자치료제 '엔젠시스(VM202)' 임상 3a상 데이터를 분석한 결과 위약과 약물의 혼용 가능성이 발견돼 최종 결론 도출은 임상 3b상 이후로 연기된다고 23일 밝혔다.헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN) 통증성에 대한 임상

    2019-09-23 김새미 기자
  • 먹는 GLP-1 당뇨약 허가… 한미약품 '에페글레나타이드' 가치 하락 불가피

    한미약품이 개발 중인 당뇨 신약 '에페글레나타이드'의 경쟁약물이 미국서 허가받으면서 신약가치의 하락이 불가피하게 됐다.23일 관련 업계에 따르면 에페글레나타이드와 같은 GLP-1 계열의 당뇨치료제인 노보노디스크의 '리벨서스'가 최근 미국 식품의약국(FDA)로 부터 허가

    2019-09-23 손정은 기자
  • 에이치엘비, ESMO서 리보세라닙 글로벌 임상 3상 결과 발표

    에이치엘비는 미국 자회사인 엘리바(전 LSK Biopharma)가 오는 유럽종양학회(ESMO)에서 '리보세라닙'에 대한 글로벌 3상 결과를 발표할 예정이라고 23일 밝혔다.ESMO는 27일(현지시간)부터 스페인 바르셀로나에서 개최된다. '최신임상연구(Late Break

    2019-09-23 김새미 기자
  • 식약처 "강아지 구충제로 말기암 완치?… 암 환자 '펜벤다졸' 복용 위험"

    식품의약품안전처(이하 식약처)는 최근 유튜브로 확산되고 있는 강아지 구충제로 말기암이 완치된다는 주장에 대해 사실무근이라고 23일 밝혔다.최근 강아지 구충제가 암 치료에 효과가 있다는 주장의 유튜브가 확산됨에 따라 '펜벤다졸'을 구하려는 암 환자가 늘고 있다.그러나 유

    2019-09-23 김새미 기자
  • 삼성바이오로직스, 3분기에 '바이오 시총 1위' 지위 굳히려면… 실적·에피스가 관건

    삼성바이오로직스(이하 삼바)의 주가가 이달 들어 꾸준히 상승해 3분기에 '바이오 시총 1위' 지위를 굳힐 수 있을지 주목된다. 3분기 실적과 관계사인 삼성바이오에피스(이하 에피스)의 성장이 뒷받침되면서 주가 상승이 지속될지가 관건이다.23일 한국거래소에 따르면, 삼바의

    2019-09-23 김새미 기자
  • 배하석 이대목동병원 교수, 대한임상통증학회 신임 이사장 취임

    배하석 이대목동병원 재활의학과 교수는 지난 21일 서울아산병원 동관 6층 대강당에서 개최된 '대한임상통증학회 2019 추계학술대회·정기총회'에서 신임 이사장에 취임했다. 임기는 이달부터 2년이다.배 교수는 지난해 추계학술대회에서 제16대 이사장에 선임된 바 있다.배 신

    2019-09-23 김새미 기자
  • 동아에스티, 바이오시밀러 ‘DA-3880’ 일본 제조판매 승인 획득

    동아에스티는 일본 파트너사인 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho, 이하 SKK)가 ‘다베포에틴-알파’의 바이오시밀러 ‘DA-3880’가 후생노동성으로부터 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.DA-3880의 오리지널 제품은 미국 암젠(A

    2019-09-23 김새미 기자
  • 보령제약, 메디컬본부장에 김봉석 전무 영입

    보령제약이 메디컬본부장에 김봉석 전무를 영입했다고 23일 밝혔다.1965년생인 김 전무는 서울대 의과대학을 졸업하고, 대한종양내과학회 보험정책위원회 위원장, 중앙보훈병원 혈액종양내과 전문의, 중앙보훈병원 기획조정실장 등을 거쳐 중앙보훈병원 진료부원장을 역임했다.이번에

    2019-09-23 김새미 기자
  • 코오롱티슈진, '인보사' 미국 임상 3상 중단 유지… FDA, 추가자료 제출 요구

    미국 FDA(식품의약국)가 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'의 미국 임상 3상 재개를 위한 추가자료를 요청하면서 미국 임상 중단 상태가 이어지게 됐다.코오롱티슈진은 지난 20일 FDA로부터 인보사의 미국 임상 3상 재개를 위한 추가자료 요청을 받았다고

    2019-09-23 김새미 기자
  • 셀트리온 "램시마SC, EMA 판매 승인권고 획득… 연내 유럽 허가 기대"

    셀트리온은 '램시마SC'가 EMA(유럽의약품청) 판매 승인권고를 지난 19일(현지시간) 획득했다고 23일 공시했다.램시마SC는 '램시마'를 기존 정맥주사(IV)에서 피하주사(SC)로 제형을 변경해 자체 개발한 바이오의약품이다.EMA 산하 CHMP(Committee fo

    2019-09-23 김새미 기자
  • 동아쏘시오홀딩스, 11년째 사랑나눔바자회 개최… 나눔문화 확산∙지역 발전 기여

    동아쏘시오홀딩스가 11년째 사랑나눔바자회를 개최하는 등 나눔 문화 확산과 지역사회 발전에 기여하고 있다.동아쏘시오홀딩스는 서울 용두동 본사 앞에서 임직원들과 동대문구 지역주민이 참석한 가운데 ‘사랑나눔 바자회’를 개최했다고 20일 밝혔다.사랑나눔 바자회는 동아

    2019-09-20 김새미 기자
  • 권덕철 신임 보건산업진흥원장 “보건산업, 혁신성장 핵심 되도록 노력”

    권덕철 신임 한국보건산업진흥원 원장이 20일 오전 10시 취임식을 갖고 본격적인 업무에 들어갔다.권 원장은 취임사를 통해 “보건산업을 혁신성장의 핵심산업으로 자리매김하도록 모든 노력을 기울이겠다”며 “미래 성장 가능성과 고용효과가 크고, 국민 건강증진에도 기여하는 보건

    2019-09-20 김새미 기자