• 신라젠 '펙사벡' 임상 난항 루머에 잘나가던 에이치엘비까지 '불똥'

    신라젠의 '펙사벡' 임상 3상이 난항이라는 소식에 신라젠 주가가 급락하며, 급등세였던 에이치엘비의 주가까지 덩달아 오름세가 꺾이는 수모를 겪었다.13일 업계에 따르면 한 매체에서 지난 12일 신라젠의 바이러스 기반 면역항암제 '펙사벡'의 글로벌 임상 3상이 난항이라고

    2019-03-13 김새미 기자
  • 대웅제약 '나보타' 올 하반기 중국 임상 3상 돌입 전망

    대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 올 하반기 중국 임상 3상에 돌입할 전망이다.대웅제약은 중국 식품의약품관리총국(CFDA)에 접수한 나보타의 임상시험신청(CTA)에 대한 제조시설 변경이 지난 6일 최종 승인 완료됐다고 13일 밝혔다.대웅제약은 지난해 12월 기

    2019-03-13 김새미 기자
  • 삼성바이오로직스, 2달에 한 건씩 글로벌 제조 승인 획득… 2015년 말 이후 총 22건

    삼성바이오로직스는 지난 2015년 11월 첫 글로벌 제조 승인을 획득한 이후 현재까지 2달에 한 건씩 총 22건의 승인을 받았다고 13일 밝혔다.삼성바이오로직스는 지난 1월과 3월, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 캐나다 연방 보건부(HC)로부터 2공장에 대한

    2019-03-13 김새미 기자
  • 염 변경 개량신약 특허침해 후폭풍… 업계 "수출·특허도전 장애요인"

    염 변경 약물이 오리지널 의약품의 특허권을 침해한다는 대법원 판결이 나온 이후, 비상이 걸린 국내 제약업계가 개량신약 개발 대응책을 마련하기 위해 머리를 맞댔다. 업계 차원에서 개량신약 관련 입법과 정책 개선에 공동으로 대응하는 전략도 제기됐다.이명수 국회 보

    2019-03-12 김새미 기자
  • 마취제 특화 하나제약… 신약 개발로 작지만 강한 회사 입증

    지난해 코스피에 상장한 마취제 분야 특화 기업인 하나제약이 신약개발을 통해 입지를 강화하고 있다.하나제약의 최대 신약 파이프라인인 '레미마졸람'이 임상 3상에서 긍정적인 결과를 도출하면서 해외진출의 가능성을 높이고 있다.12일 관련 업계에 따르면 레미마졸람은 기존 마취

    2019-03-12 손정은 기자
  • 동국제약, 센시아와 함께하는 화이트데이 이벤트 13일까지 진행

    동국제약은 화이트데이를 맞아 자사 블로그를 통해 ‘센시아와 함께하는 센스있는 화이트데이 이벤트’를 진행한다고 12일 밝혔다.정맥순환장애는 남녀 모두에게서 발생하지만 30~50여성의 66%가 경험할 정도로 여성에게 빈번하게 발생한다. 이번 이벤트는 정맥순환장애 증상의 관

    2019-03-12 김새미 기자
  • 셀리버리, 간암 치료 항암신약 후보물질 美 특허 등록

    셀리버리는 '약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)'을 이용한 간암 치료 항암신약 후보물질 'iCP-SOCS3'이 미국 특허 등록을 완료했다고 12일 밝혔다.iCP-SOCS3은 이중항체 등의 추가기술 필요 없이 기전특이적으로 암세포에만 타기팅(targeting)이 되는

    2019-03-12 김새미 기자
  • 저용량 아스피린 5년 이상 장기 복용 시 폐암 발생 감소

    100㎎ 이하의 저용량 아스피린의 5년 이상 장기 복용이 폐암 발생을 감소시킨다는 연구 결과가 발표됐다.12일 이대목동병원에 따르면, 이대목동병원 호흡기내과 천은미 교수팀과 직업환경의학과 하은희 교수팀은 이 같은 연구결과를 미국의학협회가 운영하는 국제학술지 '저널 오브

    2019-03-12 김새미 기자
  • 종근당, 유럽 크론병·대장염 학회서 자가면역질환 신약 'CKD-506' 연구결과 발표

    종근당은 지난 8일(현지시간) 덴마크 코펜하겐에서 열린 '제14회 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO)'에서 자가면역질환 신약 'CKD-506'의 전임상 연구결과를 발표했다고 12일 밝혔다.전임상 결과, CKD-506은 염증성 장질환 동물 모델의 장조직과 혈액에서 염

    2019-03-12 김새미 기자
  • 이의경 신임 식약처장, 바이오·헬스 분야 규제 혁신 예고

    이의경 식품의약품안전처(이하 식약처) 처장이 취임식에서 바이오·헬스 분야의 규제 혁신을 예고했다.식약처는 11일 충북 오송 보건의료행정타운에서 제5대 식약처장 취임식을 개최했다.이 처장은 취임사를 통해 혁신적 포용국가 실현을 최우선 목표로 의약품 안전성 강화와 함께 규

    2019-03-11 김새미 기자
  • 이대서울병원, 어깨질환 건강강좌 25일 개최

    이대서울병원 어깨질환센터는 오는 25일 오후 2시 병원 지하 2층 대강당에서 어깨질환 건강강좌를 개최한다고 11일 밝혔다.매년 3월 마지막 주 목요일인 ‘어깨관절의 날’을 기념해 개최되는 이번 건강강좌는 신상진 어깨질환센터장이 연자로 나선다. 신 센터장은 가장 흔한 어

    2019-03-11 김새미 기자
  • 한국릴리, 국내 의학부 총괄 책임자로 조성자 부사장 영입

    한국릴리는 국내 의학부 책임자로 조성자 부사장을 영입했다고 11일 밝혔다.이번에 부임한 조 부사장은 향후 한국 릴리가 진행하는 임상 시험, 국내외 학술 관련 업무와 의약품 안전성 관리, 인허가 관련 업무 등을 총괄할 예정이다.조 부사장은 지난 2013년부터 최근까지 한

    2019-03-11 김새미 기자
  • 셀리버리, 고도비만·당뇨 치료제 美 특허 등록

    셀리버리는 '약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)'을 이용한 비만 치료제 '델타SOCS3'의 미국 특허 등록이 완료됐다고 11일 밝혔다.셀리버리 관계자는 "이번 특허 등록이 완료된 신약후보물질은 비만 치료제이면서 제2형 당뇨병에도 적응증을 갖고 있다"며 "비만과 당뇨를

    2019-03-11 김새미 기자
  • 코오롱생명과학, 통증 치료제 'KLS-2031' 美 FDA 임상계획 승인

    골관절염 세포유전자치료제인 '인보사'의 후속 파이프라인인 통증 치료제 'KLS-2031'가 미국 임상에 돌입하게 됐다.코오롱생명과학은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신경병증성 통증 유전자 치료제인 'KLS-2031'의 미국 임상 1상·2a상 임상시험계획(IND) 승인

    2019-03-11 김새미 기자
  • 암 분야 세계 최고 권위 학회에 쏠리는 관심

    3월 말 美 암학회 출격 제약·바이오사… '면역항암제' 트렌드 강세

    3월 말에 열리는 미국암학회(AACR)에 국내 제약·바이오사가 대거 참석한다. 이번 학회 참석 기업들의 초록을 통해 드러난 올해 R&D 트렌드는 면역항암제다.11일 업계에 따르면 이달 29일부터 내달 3일까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 암 분야 세계 최고 권위를

    2019-03-11 김새미 기자