• 일동제약 "일라이 릴리, 편두통치료제 ‘라스미디탄’ FDA 승인 신청"

    일동제약은 일라이 릴리가 개발 중인 급성편두통치료제 '라스미디탄(lasmiditan)'이 미국 식품의약국(FDA) 승인 절차에 들어갔다고 3일 밝혔다.다국적 제약사 일라이 릴리는 지난달 14일(현지시간) FDA에 신약 판매허가 신청서(NDA)를 제출했다고 현지 보도자료

    2018-12-03 김새미 기자

  • 이준희 이대목동병원 전공의, 대한림프부종학회 우수 연제상 수상

    이대목동병원은 이준희 재활의학과 전공의가 2018년 대한림프부종학회 8회 정기학술대회에서 포스터 부문 우수 연제상을 수상했다고 3일 밝혔다.배하석 이대목동병원 재활의학과 교수(림프부종센터장)의 지도로 진행된 이번 연구는 림프부종을 진단받은 환자들을 대상으로 림프혈관문합

    2018-12-03 김새미 기자

  • 유디치과, "연말 치아 점검 필요"… 스케일링 건강보험 12월31일까지

    다사다난했던 올해도 이제 채 한 달이 남지 않아 크고 작은 송년 모임이 줄줄이 계획돼 있는 직장인이 많다. 연말 모임의 잦은 술자리로 구강 건강을 해칠 수 있는 시기다. 한 해 동안 치아관리에 소홀했다면 지금부터라도 치아상태를 점검해 보는 것이 좋다.지난 2013년 7

    2018-12-03 김새미 기자

  • 셀트리온 '램시마 SC', 유럽허가 신청… 내년 하반기 허가 기대

    셀트리온은 지난달 29일(현지시간) 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마의 피하주사 제형인 ‘램시마 SC’의 허가 서류가 유럽의약품청(EMA)에 공식 접수됐다고 3일 밝혔다.EMA의 허가 서류 심사 기간은 통상 1년 내외가 소요된다. 빠르면 내년 하반기 램시마

    2018-12-03 김새미 기자

  • 종근당 첫 바이오 분야 성과… 세계 최초 '네스프' 시밀러 허가

    종근당이 창사 이래 처음으로 바이오분야에서 첫 성과를 이뤄냈다.30일 식품의약품안전처에 따르면 2세대 빈혈치료제 '네스프'의 바이오시밀러인 종근당의 'CKD-11101'이 품목허가를 승인받았다. 이로써 종근당은 세계 최초 네스프 바이오시밀러를 보유하게 됐다.C

    2018-11-30 손정은 기자

  • 김태한 삼성바이오 사장 "회계 적법성 인정받고 수주에 전력"

    김태한 삼성바이오로직스 대표이사가 분식회계 판정을 받은 것에 대해 주주들에게 사과하면서 수주에 전력을 다하겠다고 30일 밝혔다.김 사장은 이날 주주들에게 보내는 서신을 통해 증권선물위원회의 회계처리 감리 최종 결과에 대해 설명했다.증선위는 지난 14일 재감리 결과 발표

    2018-11-30 손정은 기자

  • 동아쏘시오 창립 86주년 기념식… "정도경영 위해 변화"

    동아쏘시오그룹은 내달 1일 창립 86주년을 맞아 30일 서울 동대문구 용두동 본사 7층 대강당에서 창립 기념식을 가졌다고 밝혔다.창립 기념식에는 동아쏘시오홀딩스, 동아에스티, 동아제약 등 각 사 대표 및 임직원들이 참석했다.이날 기념식에서는 장기 근속자와 공로자에 대한

    2018-11-30 손정은 기자

  • 내년 1분기 美서 열매 맺는 R&D 투자… 한미·SK·대웅 '주목'

    제약·바이오기업들의 R&D 투자가 내년 1분기 미국에서 결실을 맺을 것으로 보인다.지난해 약 480조원으로 전체 글로벌 의약품 시장의 40% 이상을 차지하는 세계 최대 규모의 미국에서 '메이드 인 코리아' 제품들이 의미있는 성과를 거둘 수 있을지 주목된다.30일

    2018-11-30 손정은 기자

  • 부광약품, 당뇨병신약 'MLR-1023' 후기 2상 임상 투약 완료

    부광약품은 당뇨병신약 'MLR-1023'의 후기 2상 임상시험 환자 투약이 완료됐다고 29일 밝혔다.해당 임상시험은 미국 40개, 한국 21개 등 총 61개 임상시험실시기관(site)에서 제2형 당뇨병 환자 400명을 대상으로 진행됐다. 이날 마지막 환자의 투약이 완료

    2018-11-29 김새미 기자

  • 일동제약, 유산균배양물 ‘RHT-3201’ 식약처 허가 취득

    일동제약은 자사의 유산균배양건조물 ‘RHT-3201’에 대해 건강기능식품 개별인정형 원료로 식품의약품안전처 허가를 취득했다고 29일 밝혔다.RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 ‘락토바실러스 람노서스 IDCC 3201’을 열처리 배양 건조한 물질이다. 이번

    2018-11-29 김새미 기자

  • SK바이오팜, 美 진출 가시화… 내년 IPO 최대주로 부상

    SK바이오팜이 2019년 헬스케어 IPO(기업공개) 최대 관심주로 떠오르고 있다.최근 미국 식품의약국(FDA)에 판매허가를 신청한 뇌전증(간질) 치료제 '세노바메이트'를 비롯해 지난해 수면장애치료제 '솔리암페톨'도 조만간 판매허가 신청을 제출하고 결과를 기다리고 있어

    2018-11-29 손정은 기자

  • 제약·바이오 업계, 연말에도 인재 충원 '활발'

    제약·바이오 업계가 연말에도 다양한 직무에서 인재를 활발하게 충원하며 얼어붙은 채용시장에 온기를 불어넣고 있다.28일 한국제약바이오협회가 회원 기업들의 하반기 채용 실적·계획을 중간 점검한 결과, 제약사들이 규모를 불문하고 다양한 직무에서 인재를 충원하고 있는 것으로

    2018-11-29 김새미 기자

  • CJ헬스케어 오송공장, 베트남 보건부서 벤치마킹차 방문

    CJ헬스케어는 지난 28일 베트남 정부 관계자들이 충청북도 청주시에 위치한 오송공장에 방문했다고 29일 밝혔다.이번 방문은 베트남 정부와 현지 건설사가 베트남 최초의 제약 공단 설립을 앞두고 오송생명과학단지에 소재한 CJ헬스케어 오송공장의 선진 제약설비와 시스템을 벤치

    2018-11-29 김새미 기자

  • 셀트리온 ‘트룩시마’, 美 FDA 판매허가 획득

    셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(이하 FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 ‘트룩시마’의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다.트룩시마의 승인은 미국 최초의 리툭시맙 바이오시밀러 허가 사례다. 이번 허가 획득으로 셀트리온은 미국에 퍼스트무버로 진입하게 됐다

    2018-11-29 김새미 기자

  • 바이오시밀러 저가전략 약발 떨어지나

    오리지널의 반격·사라지는 퍼스트무버… 바이오시밀러 가격경쟁 심화

    유럽 등 선진시장에서 바이오시밀러의 가격경쟁이 점차 심화될 것으로 보인다. 여기에 글로벌제약사도 바이오시밀러 출시에 경쟁적으로 나서면서 그간 국내 기업들이 누려왔던 퍼스트무버(첫번째 바이오시밀러) 효과도 사라지고 있다.28일 관련 업계에 따르면 유럽에서의 바이오시밀러

    2018-11-28 손정은 기자
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