• 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 유효성·동등성 확인

    셀트리온은 10일 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어(성분명 오말리주맙)' 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 공개했다. 임상 3상은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후

    2023-04-10 김선 기자

  • GC녹십자, 혈액제제 美FDA 실사 앞둬… '8년의 도전' 마침표 찍나

    GC녹십자의 숙원 사업인 면역글로불린 제제 미국 진출이 도전 8년만에 성공적인 마침표를 찍을 수 있을지 주목된다.10일 업계에 따르면 GC녹십자는 이달 중순 미국 식품의약국(FDA)로부터 '아이비글로불린에스엔(IVIG-SN)주 10%' 생산시설에 대한 실사를 받는다.

    2023-04-10 손정은 기자

  • 원숭이두창 국내 6번째 확진자 발생… 첫 지역사회 감염

    국내 6번째 원숭이두창(엠폭스) 확진자가 발생했다. 해외 유입이 아닌 첫 지역사회 전파사례로 추가 확산이 있을지 우려가 커진다. 8일 질병관리청에 따르면 내국인 A씨는 지난 3일 피부 발진으로 인해 의료기관을 찾았다가 6일 엠폭스 감염 의심으로 관할 보건소에

    2023-04-08 박근빈 기자

  • 소아전문응급센터 2곳 추가… 인하대·세종충남대병원

    소아전문응급의료센터가 2곳 늘어난다. 인천과 세종지역에 각각 추가돼 현행 8곳에서 10곳으로 확대 운영된다. 보건복지부는 인하대병원과 세종충남대병원을 소아전문응급의료센터로 최종 선정했다고 7일 밝혔다.소아전문응급의료센터는 성인 응급실과 구분되는 별도의 소아 전

    2023-04-07 박근빈 기자

  • 네이처셀 "식약처, 줄기세포치료제 '조인트스템' 허가 반려"

    네이처셀은 관계사 알바이오가 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 줄기세포치료제 '조인트스템'의 품목허가 반려처분을 통보받았다고 7일 공시했다.조인트스템은 알바이오가 개발했으며 네이처셀이 국내 판권을 갖고 있다. 네이처셀은 "식약처는 알바이오에 조이트스템의 '임상

    2023-04-07 손정은 기자

  • 응급실 5% 체류제한 걸면 뭐하나… 뺑뺑이 사망이 현실

    정부는 초응급 환자를 먼저 받기 위해 응급실에서 24시간 이상 체류 환자는 5%만 남겨야 하는 기준을 적용하고 응급환자의 입·퇴원시간을 보고받고 있지만 '과밀화' 문제는 해결되지 않았다. 지난달 대구에서 발생한 10대 학생 '응급실 뺑뺑이' 사망 사건이 대표적

    2023-04-07 박근빈 기자

  • 백혈병 치료제 '셈블릭스·오뉴렉' 급여 문턱 통과

    백혈병 신약인 노바티스의 '셈블릭스', BMS의 '오뉴렉'이 급여권 문턱을 넘었다. 심증병증약인 화이자의 '빈다맥스'는 비급여 약제로 남았다. 건강보험심사평가원은 6일 '2023년 제4차 약제급여평가위원회(약평위)'를 열고 이같은 심의 내용을 심의·의결했다.셈

    2023-04-07 박근빈 기자

  • '차석용 매직' 기대하는 휴젤, '美 진출' 허들 넘을까

    휴젤의 올해 최대 목표인 미국시장 진출의 결과가 이달 중으로 결정될 전망이다. 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'(수출명 레티보)의 미국 허가를 획득하게 되면 휴젤은 기업가치 상승과 함께 M&A(인수합병) 이후 맞는 새로운 도약점에 서게 될 전망이다.7일 업계에 따

    2023-04-07 손정은 기자

  • 장관 낙마한 정호영, 건보공단 차기 이사장 유력설

    국민건강보험공단 차기 이사장에 정호영 전 경북대병원장이 물망에 올랐다. 윤석열 정부 초대 복지부 장관으로 지명됐다가 낙마한 경험이 있어 산하기관장 임명이 어려울 것이라는 분석이 지배적이었지만 지난달부터 하마평에 계속 오르내리면서 유력 인사로 분위기가 반전됐다.

    2023-04-06 박근빈 기자

  • 휴먼아이티솔루션, '티온케어' 강남점 오픈...디지털 헬스케어 플랫폼 새장 연다

    디지털헬스케어 전문기업 휴먼아이티솔루션가 이달 확장현실(XR) 디지털 헬스케어 플랫폼 '티온케어' 서울 강남구청 1호점을 오픈을 시작으로 디지털 헬스케어사업을 본격화한다고 6일 밝혔다.티온케어는 24시간 운영하는 XR 기반 디지털 헬스장이다. 1회 이용권으로 개인 맞춤

    2023-04-06 손정은 기자

  • 지난해 바이오의약품·코로나 백신 수출 14.8% 증가

    지난해 바이오의약품 수출이 전년 대비 크게 증가했음에도 의료기기와 화장품 등의 수출이 급감하면서 전체 보건산업 수출은 전년 대비 4.7% 감소한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원이 6일 발표한 '2022년 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적'에 따

    2023-04-06 김선 기자

  • "조민 입학취소 정당" 판결에 복지부도 '의사면허 박탈' 수순

    조민씨의 부산대 의학전문대학원 입학취소 처분이 정당하다는 1심 재판부의 판결이 나온 가운데 의사면허를 관리하는 보건복지부가 '면허 박탈' 여부를 결정할 방침이다. 6일 부산지법 제1행정부는 조씨가 부산대를 상대로 제기한 의학전문대학원 입학 허가취소 처분 취소

    2023-04-06 박근빈 기자

  • 바이오헬스 도약의 열쇠… 政, 11만 전문인력 키운다

    정부가 바이오헬스 분야를 반도체에 이은 차기 주력산업으로 선언한 가운데 이를 수행할 핵심 인력을 보강한다. 2027년까지 생산·연구 인력 11만 명을 양성한다는 계획이다. 보건복지부는 6일 제20회 국정현안관계장관회의에서 관계부처 합동으로 마련한 바이오헬스 인

    2023-04-06 박근빈 기자

  • 테라젠이텍스, 종합병원 영업 전문가 박시홍 대표 영입

    테라젠이텍스는 박시홍 사장을 영입하고 각자대표로 선임했다고 6일 밝혔다.지난 3일 각자대표로 선임된 박시홍 사장은 한미약품 종합병원 사업부에 재직했고, 2004년부터 2021년까지 보령제약의 영업부를 두루 거치며 전문의약품 영업의 전문가로 성장했다. 

    2023-04-06 김선 기자

  • 유유제약, 안구건조증 신약 후보물질 조성물 美 특허 취득

    유유제약은 6일 자체 개발한 안구건조증 치료 파이프라인 'YP-P10'의 약학 조성물에 대해 미국 특허청(USPTO) 특허를 취득했다고 밝혔다.이번 특허는 YP-P10의 주성분인 펩타이드 유효성분 안구질환 치료용 약학 조성물에 관한 것이다. 미국 특허 취득으로

    2023-04-06 김선 기자
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