• 셀트리온, '램시마SC' 美 FDA 임상 신청 완료

    셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 '램시마'의 피하주사 제제인 '램시마SC' 임상 신청(IND)을 완료했다고 1일 밝혔다.FDA는 최초 논의 단계에서 신약 임상 절차인 1상과 2상, 3상 임상까지 모두 진행할 것으로 요구했으나,

    2019-04-01 김새미 기자

  • 국내 유일 유전자 치료제 코오롱생명과학 '인보사' 유통·판매 중단

    골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'의 주성분 2개 중 1개 성분이 허가 당시 기재된 세포와 다른 세포인 것으로 추정돼 유통·판매가 중단됐다.식품의약품안전처(이하 식약처)는 이 같은 이유로 코오롱생명과학에 인보사케이주의 유통·판매 중지를 요청했다고 31일 밝혔다.코오롱

    2019-03-31 김새미 기자

  • 감사의견 '한정' 상폐 위기 경남제약, '재감사-이의제기' 나서

    최근 또 상장폐지 위기에 몰린 경남제약이 재감사, 이의신청 등을 추진할 예정이다.경남제약은 최근 감사의견 '한정'을 받아 상장폐지 사유가 발생한 것과 관련해 이의신청·재감사를 추진하겠다고 31일 밝혔다.경남제약은 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 범위

    2019-03-31 김새미 기자

  • 경남제약, 감사의견 '한정'… 또 상폐 위기

    경남제약이 감사의견 '한정'을 받으면서 또 상장폐기 위기를 맞았다.29일 업계에 따르면 경남제약은 최근 사업연도의 재무제표에 대한 감사인의 감사의견이 범위제한으로 인한 감사의견 '한정'을 받았다고 지난 28일 공시했다.이는 코스닥시장상장규정 제38조의 규정에 의한 상장

    2019-03-29 김새미 기자

  • 메디포스트, 제약·바이오 기업 상장관리 특례 적용… 관리종목 지정 우려 해소

    메디포스트는 한국거래소로부터 코스닥 제약·바이오 기업 상장관리 특례적용을 받게 됐다고 29일 밝혔다. 한국거래소는 지난해 회계처리 지침에 따라 재무제표를 재작성함으로써 연속 적자를 기록하고 있는 코스닥 상장기업들에 대한 특례 제도를 도입한 바 있다.대상 기업은 감독지침

    2019-03-29 김새미 기자

  • 주총 무난히 넘긴 동아에스티, '급여정지' 심리 결과 앞두고 '촉각'

    동아에스티는 29일 요양급여정지 집행정지 가처분신청 관련 심리와 함께 정기주주총회 개최까지 겹쳐 분주한 하루를 보냈다.동아에스티는 29일 오전 10시 서울 용신동 본사에서 제6기 정기주주총회를 열었다.앞서 국민연금공단은 동아쏘시오홀딩스와 동아에스티 주주총회의 주요 안건

    2019-03-29 김새미 기자

  • 국내 수액업체 1위 JW생명과학… 유럽 진출로 실적 개선 청신호

    JW생명과학이 3체임버 영양수액제 분야 최대 시장인 유럽에 진출한다. 아시아권 영양수액제 제약사가 유럽 허가를 획득한 것은 이번이 처음이다.29일 관련 업계에 따르면 JW생명과학의 미국 파트너사 박스터는 영국, 네덜란드, 벨기에 등 유럽 국가로부터 3체임버 종합영양수액

    2019-03-29 손정은 기자

  • 이대서울병원, 국내 최초 디지털 펫시티 ‘디스커버리 엠아이’ 운영 시작

    이대서울병원은 국내 최초로 미국 지이(GE)사의 최신 디지털 펫시티(PET-CT)인 ‘디스커버리 엠아이(Discovery MI)’ 운영에 들어갔다고 29일 밝혔다.펫시티는 신체대사 이상 유무를 검사하는 양전자방출단층촬영인 펫(PET)과 구조적 이상을 진단하기 위한 컴퓨

    2019-03-29 김새미 기자

  • 셀트리온헬스케어, ‘램시마’ 임상 결과 의학 학술지 ‘란셋’ 게재

    셀트리온헬스케어는 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 임상 연구 결과가 의학 학술지 ‘란셋’(The Lancet)에 게재됐다고 29일 밝혔다.이번 연구는 허가 후 외삽(extrapolation)된 적응증에 대해 세계 최초로 실시된 바이오시밀

    2019-03-29 김새미 기자

  • 유디치과, 한국회화 위상전서 회화작가에게 '유디치과상' 시상

    유디치과는 제19회 한국회화의 위상전에서 국내 회화 작가 3인에게 ‘유디치과상’을 수여하고 시상식 참가자에게 구강건강용품 400개를 후원했다고 29일 밝혔다.한국회화의 위상전은 지난 27일 서울시 종로구에 위치한 인사동 인사아트프라자갤러리에서 열렸다. 해당 행사에는 김

    2019-03-29 김새미 기자

  • 구취가 걱정된다면… 동화약품 ‘잇백 이너프레쉬’

    사회생활을 하다 보면 한 번쯤 거북스러운 입 냄새로 얼굴을 찡그린 경험이 있을 것이다. 서울대학교 치과병원 구강내과 자료에 따르면 구취는 성인의 약 50% 이상이 겪는 흔한 증상이다.운동을 심하게 했거나 배가 고플 때, 오래 입을 열지 않았을 경우 등 입 냄새는 누구에

    2019-03-28 김새미 기자

  • 연내 국내 유가증권시장 상장 목표

    코스피 상장 추진 SK바이오팜… 신약 가치로 시총 5조원 이상 전망

    연내 코스피 상장을 추진하는 SK바이오팜의 기업가치에 관심이 쏠리고 있다. 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 허가받은 수면장애 신약에 이어 하반기에는 뇌전증 신약의 미국 허가도 예상되면서 연이은 글로벌 신약 성과로 가치가 더욱 올라갈 것으로 전망된다.28일 관련 업계

    2019-03-28 손정은 기자

  • 강스템바이오텍, 벨기에 CMO업체 '마스터셀'과 조인식 개최

    강스템바이오텍은 벨기에 CMO(의약품 위탁생산) 업체인 마스터셀과 협력을 위한 조인식을 개최했다고 28일 밝혔다.이번 행사는 필립 벨기에 국왕내외의 한국 방문을 계기로 이뤄진 헬스∙라이프사이언스 분야 협력 활성화의 일환이다.강스템바이오텍은 유럽 임상시험용 의약품 생산을

    2019-03-28 김새미 기자

  • 셀트리온, '휴미라 바이오시밀러' 글로벌 임상 3상 환자 모집 완료

    셀트리온은 지난해 3분기에 개시된 류마티스관절염 치료제 ‘휴미라(Humira)’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’의 글로벌 3상 임상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다.CT-P17의 임상 3상 환자 모집은 기존 램시마보다 절반 정도 단축된 일정으로 완료됐다. 동일

    2019-03-28 김새미 기자

  • CJ헬스케어 '케이캡정' 연구 논문, SCI급 국제 학술지 등재

    CJ헬스케어는 위식도역류질환 신약 '케이캡정'의 임상 3상 결과가 지난 13일자로 SCI급 의학저널인 'AP&T(Alimentary Pharmacology & Therapeutics)'에 등재됐다고 27일 밝혔다. 케이캡정은 지난해 7월 위식도역류질환 치

    2019-03-27 김새미 기자
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