파트너사 아테넥스, 항암 주사제 ‘에리불린’ 경구용 신약 개발FDA 임상승인, 내년 상반기 1상… 오라스커버리 품목과 시너지
  • ▲ 한미약품 본사 ⓒ한미약품
    ▲ 한미약품 본사 ⓒ한미약품

    주사제를 경구용으로 전환하는 한미약품의 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'가 적용된 신약이 추가 개발된다.

    한미약품의 파트너사 아테넥스는 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 전이성 유방암·지방육종 치료 주사제 '에리불린(Eribulin, 상품명: 할라벤)'을 경구용으로 전환한 신약 후보물질의 임상 승인(IND)을 받았다고 30일 밝혔다. 임상 1상은 내년 상반기 내 시작할 계획이다.

    할라벤은 일본 제약기업 에자이가 정맥 주사용으로 개발한 항암제로, 지난해 전 세계에서 3억 6000만 달러(약 4000억원) 매출을 기록했다.

    아테넥스는 새로운 합성기술을 통해 '에리불린오라(Eribulin ORA)'의 원료를 개발했다. 전임상에서 우수한 약물 흡수력도 확인했다.

    아테넥스 관계자는 "이번 개발은 오라스커버리의 적용 가능성을 확대하고, 아테넥스가 항암제 개발 메이저 제약사로 거듭나는 계기가 될 것"이라고 말했다.

    루돌프 콴(Rudolf Kwan) 아테넥스 최고의료책임자(Chief Medical Officer) 박사는 "할라벤은 최소 2회 이상 항암치료를 받은 말기 전이성 유방암 환자 대상으로 승인된 제품으로, 유방암 1차 치료제인 파클리탁셀에 내성이 생긴 종양에서 약효를 나타낸다"며 "이 같은 특성은 오라스커버리가 적용된 다른 신약 후보물질과 시너지를 일으킬 수 있을 것"이라고 설명했다.

    오라스커버리는 한미약품이 개발해 지난 2011년 아테넥스에 라이선스 아웃됐다.

    현재 아테넥스는 파클리탁셀에 오라스커버리를 적용한 경구 항암신약 '오락솔(Oraxol)' 임상 3상을 진행 중이다. 유방암 환자를 대상으로 진행한 임상 3상의 주요 결과는 내년 중 도출될 것으로 예상된다.