에이서테라퓨틱스, 희귀질환치료제 '에드기보' 허가 신청서 제출

  • 부광약품은 4대주주(약 6.5% 지분)로 있는 나스닥 상장사 에이서테라퓨틱스가 혈관엘러스단로스증후군(vEDS) 치료를 위한 '에드시보'의 신약 허가 신청(NDA)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 31일 밝혔다.

    에이서테라퓨틱스는 NDA 신청과 함께 신약 허가 우선 심사권을 요청했다. 우선 심사권은 치료에서 상당한 개선을 제공하거나 만족할만한 대체 요법이 없는 경우 치료를 제공하는 약물에 주어지게 된다.

    혈관엘러스단로스증후군은 유전적 결함으로 콜라겐 형성의 이상에 의한 것으로, 혈관파열과 사망으로 이르게 하는 혈관 결합조직의 희귀한 유전적인 질환이다. 현재는 치료법이 없다.

    에드시보는 혈관엘러스단로스증후군 환자에 대해 임상시험 결과를 갖고 FDA에 신약허가 신청을 하게 됐고, 2015년 미국에서 희귀의약품으로 지정됐다.

    에이서테라퓨틱스는 희귀한 질환에 대한 약제를 개발하는 회사다. 현재 희귀한 대사질환인 단풍시럽뇨병 및 요소회로질환 치료제를 개발중이다.