마일스톤 500만달러 예정IND 승인 시 임상 2상 진입
  • 종근당이 지난 2023년 1조7000억원 규모로 기술수출한 신약 후보물질 'CKD-510'에 대한 마일스톤을 수령할 예정이다. 

    22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 종근당은 노바티스가 미국 FDA(식품의약국)에 첫번째 임상 IND(임상시험계획서)를 제출함에 따라 마일스톤 500만달러를 수령할 에정이다. 

    IND 승인을 받을 시 'CKD-510'는 임상 2상에 진입하게 된다. 

    앞서 종근당은 지난 2023년 11월 글로벌 빅파마 노바티스와 신약 후보물질 CKD-510에 대해 총 13억500만 달러(한화 약 1조7000억 원) 규모의 기술수출을 체결한 바 있다. 

    CKD-510은 종근당이 연구개발한 신약후보 물질로 선택성이 높은 비히드록삼산(NHA, non-hydroxamic acid) 플랫폼 기술이 적용된 HDAC6 억제제다. 

    전임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증 받았다.