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큐로셀, 성인 급성림프구성 백혈병 환자 대상 '안발셀' 임상 2상 승인
큐로셀은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 환자 대상 CAR-T 치료제 '안발셀(CRC01)'의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)이 지난 20일 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 21일 밝혔다. 이번 IND 승인은 임상 1상에서 확인된
2025-10-21 조희연 기자
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삼성바이오에피스, 중국 기업과 신약 개발 파트너십 체결 … ADC 키운다
삼성바이오에피스와 중국 바이오텍 프론트라인 바이오파마(Phrontline Biopharma)가 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보 물질 개발 및 제조, 상업화를 위한 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술
2025-10-21 조희연 기자
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셀트리온, 3분기 역대 최고 실적 … 관세리스크 넘고 안정적 수익 구조 확보
셀트리온이 3분기 역대 분기 최대 실적을 기록했다. 주요 제품의 안정적인 글로벌 판매 덕분인데 최근 미국 생산거점 확보를 통한 관세리스크 해소까지 이뤘다는 점에서 지속적인 성장이 기대된다.셀트리온은 올해 3분기 연결기준 매출액 1조 260억원, 영업이익 301
2025-10-21 손정은 기자
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[속보] 셀트리온 3분기 영업이익 3010억원 … 역대 분기 최대
셀트리온은 3분기 연결기준 매출액 1조 260억원, 영업이익 3010억원의 잠정실적을 기록했다고 21일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 16.3%, 영업이익은 44.9% 증가했다.
2025-10-21 손정은 기자
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뉴메코, 보툴리눔 톡신 '뉴럭스' 몰도바 품목허가 획득
메디톡스 계열사 뉴메코가 몰도바 의약품 및 의료기기청(AMDM)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 품목허가를 획득했다고 20일 밝혔다.몰도바는 우수한 의료 인프라와 가격 경쟁력을 바탕으로 의료 관광 시장이 고성장하고 있다. 몰도바 투자청에 따르면 지난해 의료 관광
2025-10-20 조희연 기자
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루닛, 美면역항암학회서 AI 기반 면역항암제 치료반응 예측 연구 발표
루닛은 다음달 5일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 개최되는 '2025 미국면역항암학회(이하 SITC 2025)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 2편을 발표한다고 20일 밝혔다.이번 SITC에서 루닛은 포스터발표로 글로벌 CRO(임상시험수탁
2025-10-20 조희연 기자
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동아제약 '템포', 초경의 날 맞아 취약계층 여성청소년에 생리대 기부
동아제약의 여성용품 브랜드 템포(Tempo)가 10월 20일 초경의 날을 맞아 여성용품 구입에 어려움을 겪는 취약계층 여성 청소년들을 위한 생리대를 기부했다고 20일 밝혔다. 이번 기부는 여성의 생애주기 중 중요한 전환점인 '초경'의 의미를 되새기고 모든 여성
2025-10-20 조희연 기자
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삼성바이오로직스, 인적분할 앞두고 완벽한 실적 마침표 찍나 … CDMO 2막 기대
삼성바이오로직스가 인적분할을 앞두고 3분기 호실적을 거둘 전망이다. 순수 CDMO(위탁개발생산) 기업으로 새 출발을 준비하는 가운데 분할 전 마지막 분기에서 깔끔한 마무리와 함께 성장세에 대한 기대를 모으고 있다. 20일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 삼성
2025-10-20 조희연 기자
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셀트리온 "美서 유플라이마 소아 적응증 추가 획득"
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자가면역질환 치료제 '유플라이마(성분명 아달리무맙)'의 소아 적응증에 대한 허가를 추가로 승인 받아 제품 경쟁력을 강화했다고 20일 밝혔다.이번에 추가된 적응증은 소아성 포도막염과 화농성 한선염 등 2가지다. 셀트리온은 해당
2025-10-20 손정은 기자
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JW중외제약 '헴리브라', WHO 필수의약품목록 등재
JW중외제약은 세계보건기구(WHO)의 필수의약품목록(EML)과 소아용 필수의약품목록(EMLc) 2025년 개정판에 A형 혈우병 치료제 '헴리브라(성분명 에미시주맙)'가 등재됐다고 20일 밝혔다.헴리브라는 혈액 응고 제8인자의 기능을 모방하도록 설계된 이중특이항체 치료제
2025-10-20 손정은 기자
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분석-제약바이오포럼에서 나타난 '글로벌화'의 조건
K-바이오, 세계로 가려면 '블록버스터'가 필요하다
국내 제약바이오산업이 지속 성장하기 위해서는 글로벌 블록버스터(연매출 10억달러·한화 약 1조4000억원)급의 의약품이 잇따라 탄생해야한다는 목소리가 나온다. 유한양행의 '렉라자', GC녹십자의 '알리글로', SK바이오팜의 '세노바메이트' 등 국산 신약이 미국
2025-10-19 조희연 기자
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2025 국정감사
野, 외국인 건보 먹튀 지적하자 ... 與, 의료대란 2조 누구 탓 공방
건강보험 재정을 두고 여야가 정면으로 맞붙었다. 야당은 외국인 건강보험 제도의 누적 적자를 문제 삼으며 역차별 문제를 지적했고 여당은 의료대란으로 발생한 건강보험 2조원 손실 책임을 따져야 한다며 맞섰다.국민의힘 김미애 의원은 17일 국민건강보험공단 국정감사에서 "외국
2025-10-17 박근빈 보건의료전문기자
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심평원, 자생한방 특혜 의혹 반박…"비인증 약침 확대 논의 없었다"
건강보험심사평가원이 최근 국정감사에서 제기된 "자생한방병원 특혜 의혹"에 대해 "사실과 다르다"며 반박했다. 심평원은 "약침 관련 협의체 회의에서 일관되게 공인된 무균·멸균 인증 필요성을 강조했으며, 비인증 약침 확대를 논의한 적도 없다"고 밝혔다.심평원은 17일 배포
2025-10-17 박근빈 보건의료전문기자
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2025 국정감사
'약가 수시인하'에 K제약 흔들 … 政, 관리체계 통합 검토 착수
약가 사후관리의 '수시 인하'가 제약산업의 예측 가능성을 떨어뜨리고 있다는 지적이 국정감사에서 제기됐다. 정부가 재정 절감을 이유로 연중 시차를 두고 약가를 반복 인하하면서 제약사들은 생산계획과 투자전략을 세우기도 전에 가격 변동을 맞닥뜨리고 있다는 것이다.17일 열린
2025-10-17 박근빈 보건의료전문기자
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2025 국정감사
尹 정권 때 임명했으니 사퇴하라? … 與, 건보·심평원장에 사퇴 공세
윤석열 정부에서 임명된 국민건강보험공단 정기석 이사장과 건강보험심사평가원 강중구 원장을 상대로 여당이 잇따라 자진 사퇴를 요구하면서 국감장이 '정권 인사 청산론'으로 달아올랐다. 전진숙 더불어민주당 의원은 17일 건보공단, 심평원 국정감사 자리에서 이들 기관장
2025-10-17 박근빈 보건의료전문기자