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GC녹십자, 혈액제제 'IVIG-SN' 美 진출 또 지연… "한정된 생산능력 따른 전략적 선택"
GC녹십자가 두 차례 미국 허가가 지연된 혈액제제 '아이글로불린-에스엔(이하 IVIG-SN)'의 허가 일정을 자체적으로 연기해 그 배경에 이목이 쏠리고 있다.5일 업계에 따르면 GC녹십자는 지난 3일 서울 영등포구 콘래드서울호텔에서 국내 기관투자자와 애널리스트를 대상으
2019-06-05 김새미 기자 -
메디톡스, "CFDA로부터 중국 허가 중지 통보 받은 바 없다"
메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(수출명: 뉴로녹스)'의 중국 허가 획득 중지설에 대해 강력하게 부인했다.메디톡스는 5일 오전 자사 홈페이지에 올린 공식입장문을 통해 "중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA)으로부터 메디톡신의 허가 심사 중지 통보를 받은 사실이
2019-06-05 김새미 기자 -
검찰, '인보사 허가 의혹' 식약처 압수수색
검찰이 코오롱생명과학의 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주'(이하 인보사)의 허가를 승인한 식품의약품안전처(이하 식약처)를 압수수색했다.서울중앙지검 형사2부(부장검사 권순정)는 4일 오전부터 충북 청주에 위치한 식약처 본청에 검사와 수사관들을 보내 인보사 허가 관련 문
2019-06-04 김새미 기자 -
[신약개발 AI가 이끈다 ②] AI 접목하는 K-바이오… 다양한 분야 융·복합 필요
신약 개발이 점차 어려워지면서 인공지능(AI)을 접목하려는 시도가 늘어나고 있다. 특히 글로벌 제약사, IT기업, AI 스타트업 등 다양한 융·복합 플레이어들이 AI 신약 개발에 뛰어들어 협업하는 추세다. 국내 제약·바이오 업계에서도 AI 신약 개발을 위한 컨소시엄을
2019-06-04 김새미 기자 -
[신약개발 AI가 이끈다 ①] 부서 신설부터 전략적 제휴까지 인프라 구축
주요제약사들이 신약개발에 인공지능(AI)를 활용하기 위한 인프라 구축을 위해 관련 부서를 신설하거나 해당 업체와의 전략적 제휴를 적극적으로 추진하고 있다.AI의 활용은 신약개발의 실패확률을 감소시킬수 있다는 점이 매력적인 요소로 꼽힌다. 방대한 데이터를 취합하고 분석함
2019-06-04 손정은 기자 -
노영학 이대목동병원 교수, 대한골대사학회 국제학술대회 최우수 논문구연상 수상
노영학 이대목동병원 정형외과 교수는 '제7차 서울 심포지엄 온 본 헬스(Seoul Symposium on Bone Health)'에서 '최우수 논문구연상(Best Presentation Award - First Prize)'을 수상했다.지난달 30일부터 지난 1일까지
2019-06-04 김새미 기자 -
한미약품 “벨바라페닙, 승인된 치료제 없는 고형암에서 효능 확인”
한미약품이 개발한 ‘벨바라페닙’이 현재 승인 받은 표적항암제가 없는 다양한 유전자 돌연변이 고형암에서 항암 효과와 안전성을 나타냈다.4일 한미약품에 따르면, 벨바라페닙은 로슈그룹 자회사인 제넨텍에 지난 2016년 라이선스 아웃된 항암 신약이다. 벨바라페닙은 세포 내 신
2019-06-04 김새미 기자 -
삼성바이오에피스, '임랄디·베네팔리' 유럽시장 점유율 확대 지속
삼성바이오에피스의 휴미라 바이오시밀러 '임랄디'와 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'의 유럽 시장 점유율 확대가 지속되고 있다.의약품 시장조사 기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 올해 1분기 임랄디의 유럽 아달리무맙 바이오시밀러 시장 점유율은 46%였다. 직전
2019-06-04 김새미 기자 -
이대서울병원, 미즈메디병원과 협력병원 협약
이대서울병원은 지난 4일 지하 2층 대회의실에서 성삼의료재단 미즈메디병원과 협력병원 협약 체결식을 진행했다고 4일 밝혔다.이번 협력병원 협약 체결식에는 편욱범 이대서울병원장, 박미혜 진료부원장, 민석기 진료협력센터장 등 이대서울병원 관계자들과 장영건 미즈메디병원장, 전
2019-06-04 김새미 기자 -
메디톡스, 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’ 눈가주름개선 적응증 획득
메디톡스는 자체 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신’이 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 눈가주름 개선에 대한 적응증을 획득했다고 3일 밝혔다.이번 적응증 추가로 메디톡신은 총 5개의 미용 및 치료 목적 적응증을 확보하게 됐다. 또한, 만 20세 이상 65세 이하의
2019-06-03 김새미 기자 -
CMG제약, 컨슈머 헬스케어 사업본부 신설… 김영곤 사장 영입
차바이오그룹 계열사 CMG제약은 '컨슈머 헬스케어 사업본부'를 신설했다고 3일 밝혔다.컨슈머 헬스케어 사업본부는 일반의약품, 건강기능식품 등을 담당하던 OTC 사업팀과 피부노화 관리를 위한 에스테틱 사업팀을 통합한 부서다. 소비재 제품은 전문의약품과 타깃 고객층이 달라
2019-06-03 김새미 기자 -
대법원, "네트워크병원 의료행위 정당" 첫 판결… ㈜유디 승소 가능성 ↑
대법원이 네트워크 병원의 의료행위가 합법이라는 취지의 첫 판결을 내놓으면서 ㈜유디의 승소 가능성도 높아지게 됐다.3일 법조계에 따르면, 대법원 특별 3부(주심 민유숙 대법관)는 지난달 30일 네트워크 병원도 건보공단으로부터 요양급여비용을 받을 수 있다는 첫 판결을 냈다
2019-06-03 김새미 기자 -
검찰, 코오롱생명과학 압수수색… '인보사' 허위자료 제출 혐의
검찰이 코오롱생명과학에 대해 압수수색을 펼쳤다. 식품의약품안전처(이하 식약처)에 허위 자료를 제출해 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'의 허가를 받은 혐의에서다.서울중앙지검 형사2부(권순정 부장검사)는 3일 오전 코오롱생명과학과 미국 자회사인 코오롱티슈
2019-06-03 김새미 기자 -
유한양행, 폐암 신약 '레이저티닙' 우수한 효능 확인… 美 임상 1상 승인
유한양행이 최신 임상결과에서 확인된 폐암 신약 '레이저티닙'의 우수한 효능을 바탕으로 올해 3분기부터 미국 임상 1상을 시작할 예정이다.유한양행은 레이저티닙의 임상1·2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과를 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 2일(현지시간) 발
2019-06-03 김새미 기자 -
편욱범 이대서울병원장, 대한고혈압학회 이사장 취임
이화여자대학교 의료원은 편욱범 이대서울병원 병원장이 대한고혈압학회 이사장에 취임했다고 3일 밝혔다.임기는 올해 6월1일부터 2년이다. 편욱범 병원장은 지난해 개최된 대한고혈압학회 춘계 학술대회에서 제26대 이사장에 선임된 바 있다.지난 1990년 연세의대를 졸업한 편욱
2019-06-03 김새미 기자