식약처, 의약품 제조‧수입관리자 대상 교육 실시

식품의약품안전처는 2017년 의약품등 분야 제조‧수입관리자 교육을 오는 16일부터 총 16차례에 걸쳐 실시한다고 13일 밝혔다.

의약품 분야로는 완제의약품‧원료의약품‧생물학적제제‧방사성의약품‧의료용고압가스‧한약재‧의약외품 등이 있다.

해당 교육은 의약품 등의 안전성‧유효성 확보 및 제조‧품질관리에 관한 것으로, 사단법인 한국제약협회 등 3개 교육실시기관에서 진행된다.

주요내용은 완제의약품‧생물학적제제‧방사성의약품‧의료용고압가스 등 종류별로 △의약품등의 안전성‧유효성 확보에 관한 사항 △의약품등의 제조 및 품질관리에 관한 사항 △의약품등에 대한 최신 과학기술 동향 △그 밖에 약사법 및 관련규정 전반에 관한 사항 등이다.

의약품등 제조‧수입관리자는 2년마다 16시간의 교육을 받아야 하고, 신규로 제조‧수입관리자가 된 경우는 해당 업무를 시작한 날부터 6개월 내 교육을 이수해야 한다. 만약 법정기한 내에 이수하지 않으면 과태료가 부과된다.

식약처는 “해당 교육을 통해 의약품등 제조‧수입관리자의 전문성을 높이고 제약업체가 우수한 의약품등을 제조하는데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.