트룩시마, 여포성 림프종 환자 대상 오리지널 대비 유사한 유효성·안전성 결과 확인세계적 의학 학술지 ‘란셋’에 트룩시마 단일 요법 임상 결과 게재… 의사 신뢰도 ↑
  • ▲ 트룩시마 ⓒ셀트리온헬스케어
    ▲ 트룩시마 ⓒ셀트리온헬스케어

    셀트리온헬스케어는 지난 4일(현지 시간) 미국 샌디에이고에서 개최된 2018 미국혈액학회(American Society of Hematology Meeting 2018, 이하 ASH) 연례학술대회에서 ‘트룩시마’가 오리지널 의약품 대비 유사한 효능과 안전성을 나타냈다고 발표했다.

    여포성 림프종 환자(이하 AFL) 140명을 2년 동안 무작위로 임상을 진행한 결과, 트룩시마는 전체 생존율(이하 OS)과 무진행 생존율(이하 PFS), 지속적인 치료반응 등이 오리지널 의약품과 유사했다.

    임상 결과 OS에서 트룩시마와 오리지널 처방 환자는 각각 93.2%와 95.3%를, PFS에서는 75.2%와 73.5%를 나타냈다. 지속적인 치료반응의 경우 재발이나 발병 진행을 보인 환자 비율이 각각 19.4%(13/67)와 21.3%(13/61)로 나타났다. 또한 트룩시마는 내약성과 면역원성 등 안전성이 전체 치료 기간 오리지널 의약품과 유사한 결과를 보였다.

    임상에 참여한 크리스티안 부스케(Christian Buske) 독일 울름 대학병원 혈액종양내과 교수는 “이번에 발표된 2년 간의 임상 연구 결과로 트룩시마와 오리지널 의약품이 상호 유사하다는 게 다시 한 번 입증됐다”며 “이를 통해 트룩시마처방에 대한 의사들의 신뢰가 한층 높아져 트룩시마의 처방을 더욱 확대할 것으로 기대한다”고 말했다.

    김호웅 셀트리온헬스케어 전략운영본부 본부장은 “이번 임상 결과를 통해 오리지널 의약품 대비 의학적 안전성과 유사성이 재입증됐다”며 “가격 경쟁력의 강점을 갖고 있는 트룩시마가 미국 내 건강재정 부담을 완화시키고 환자의 의료 복지를 향상시키는데 기여해 나갈 것”이라고 강조했다.

    한편, ASH에서 발표된 이번 트룩시마 AFL 임상 결과는 지난달 세계적인 의학 학술지인 ‘란셋 헤마톨로지(The Lancet Hematology)’에 게재됐다.