씨젠, 코로나19 진단시약 美 FDA 긴급사용 승인

씨젠은 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 진단키트 '올플렉스 코로나19 에세이(AllplexTM 2019-nCoV Assay)'의 긴급사용을 승인했다고 22일 밝혔다.

해당 진단시약은 3개의 목표유전자(E, RdRp, N)를 모두 검출해내기 때문에 정확도가 높을 뿐만 아니라, 1개의 튜브만으로 검사가 가능해 대량검사를 효율적으로 수행할 수 있다.

이번 FDA의 긴급사용 승인으로 씨젠은 미국의 주요 검진기관들이 코로나19 검사를 위해 자사의 자동검사시스템을 통한 대량 검사를 곧 진행할 것으로 기대하고 있다.

천종윤 씨젠 대표이사는 "기업이 가진 기술을 활용해 사회를 돕는 의무를 충실히 이행하는 한편, 우리 진단시약을 미국에 공급하고 있어 자부심을 느낀다"며 "코로나 바이러스의 수많은 변이까지 함께 검출할 수 있는, 보다 강화된 성능의 제품 개선을 준비하고 있다"고 말했다.

한편, 이날 오전 9시(한국 시간) 기준으로 FDA의 공식 홈페이지의 코로나19 진단키트 긴급사용승인(EUA) 허가 리스트에 국내 업체인 오상헬스케어는 올라와 있으나 아직 씨젠이 게재돼 있지는 않다.