한국 포함 10개국 황반변성 환자 446명 대상 임상 계획
  • ▲ 삼성바이오에피스 본사 ⓒ삼성바이오에피스
    ▲ 삼성바이오에피스 본사 ⓒ삼성바이오에피스

    삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러 'SB15'(성분명 애플리버셉트)의 글로벌 임상 3상에 착수했다고 1일 밝혔다.

    삼성바이오에피스는 이번 임상 시험을 통해 2022년 2월까지
    한국, 미국 등을 포함한 총 10개국의 삼출성(염증으로 피의 성분이 혈관 밖으로 스며 나오는 성질) 나이 관련 황반변성 환자 446명을 대상으로 SB15와 오리지널 의약품 간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다.
     
    아일리아는 미국 리제네론사가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난 해 글로벌 매출 규모는 75억 4160만 달러(약 8조7000억원)에 달한다.

    삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의 성공적 개발을 통해 다양한 영역의 제품 포트폴리오를 확보해 고품질 바이오의약품에 대한 환자들의 치료 접근성을 확대할 수 있도록 노력하겠다"고 전했다.