식약처와 '닥터앤서' 인허가 협력 간담회 개최
  • 과학기술정보통신부와 식품의약품안전처는 31일 서울아산병원에서 '디지털 뉴딜' 성공을 위한 간담회를 개최했다고 밝혔다.

    간담회에서는 국내 기술로 개발된 인공지능 의료 소프트웨어(SW) '닥터앤서'의 신속한 의료기기 인허가를 지원하기 위한 협력방안을 논의했다.

    과기정통부와 사업단은 지난 3년 간 닥터앤서 개발에 총 488억원(정부 364억원, 민간 124억원)을 투자했다. 서울아산병원을 중심으로 국내 26개 의료기관, 22개 정보통신기술(ICT) 기업 등 총 1962명이 참여해 개발 중이다.

    닥터앤서는 8대 질환을 대상으로 의료 현장에서 질환의 예측·진단을 지원할 수 있는 21개 인공지능 소프트웨어로 구성돼 있다. 현재 국내 37개 의료기관에서 임상시험을 진행하고 있다.

    닥터앤서의 21개 소프트웨어 가운데 출혈진단 등 4종은 식약처로부터 의료기기 인허가를 받았고, 치매조기진단 등 7종은 허가심사를 진행 중이다. 5종은 비의료기기에 해당하며, 나머지 5종의 시제품을 개발 중이다.

    또 닥터앤서의 글로벌 시장진출 기반을 마련하기 위해 사우디아라비아 국방보건부(MNG-HA) 산하 6개 병원에서 현지 적용을 위한 교차검증을 추진하고 있다.

    장석영 과기정통부 제2차관은 "닥터앤서는 디지털뉴딜 사업의 한 축을 담당하고 있다"며 "닥터앤서가 국내외에서 양질의 의료 서비스를 제공할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다.