식약처 "코로나19 백신 및 치료제 임상시험 총 21건"

국내에서 임상을 진행 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제와 백신 임상시험은 총 21건으로 집계됐다.

식품의약품안전처는 현재 치료제 19건, 백신 2건 등 총 21건에 대한 임상이 진행 중이라고 10일 밝혔다. 제약사 임상은 18건, 연구자 임상은 3건이다.

이번에 신규 승인된 2건의 치료제 임상시험은 한국MSD의 'MK-4482' 임상 2/3상, 뉴젠테라퓨틱스의 '뉴젠나파모스타트정' 임상 1상이다.

MK-4482 임상시험은 독감 치료제로 개발 중인 신약을 코로나19 치료제로 개발하는 약물 재창출 시험이다. 글로벌 임상으로 진행되고 있다. 나파모스타트정은 현재 항응고제로 사용되는 나파모스타트메실산염 성분 주사제를 먹을 수 있는 정제로 개발해 복용 편의성을 개선한 제품이다.

국내에서는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제가 개발 중이다. 부광약품(레보비르, 항바이러스제), 엔지켐(EC-18, 면역조절제), 신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제), 셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제), 녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상시험을 진행 중이다.

백신은 제넥신(GX-19)이 환자를 모집해 임상시험을 진행 중이다.

또 대체 치료수단이 없는 환자에 치료기회 제공을 위해 녹십자 혈장분획치료제의 치료 목적 사용이 3건 승인됐다.