효능논란 불구 '뇌기능개선제' 처방액 1년만 20% 급증

뇌기능개선제로 사용되는 '콜린알포세레이트'의 효능논란에도 지난해 처방액이 20% 증가했다.

27일 더불어민주당 남인순 의원실에 따르면 해당의약품의 지난해 처방액은 전년도 3525억원보다 20.8% 증가한 4257억원으로 집계됐다.

2016년부터 지난해까지 처방액은 꾸준히 증가해 5년간 누적 총 1조4345억원에 달한다.

콜린알포세레이트 제제는 그간 통상 치매로 일컫는 뇌혈관 결손에 의한 2차 증상에 쓰였다.

퇴행성 뇌 기질성 정신증후군, 감정 및 행동 변화, 노인성 가성 우울증 환자에게도 자주 처방됐다.

해당 제제 의약품의 효능에 대해서는 논란이 꾸준했다. 의사의 처방이 필요한 전문의약품으로 등록한 나라가 많지 않으며, 미국과 일본 등에서는 건강기능식품으로 판매한다.

건강보험심사평가원(심평원)은 이 제제가 치매에 처방될 경우에만 급여를 유지하기로 했다. 이외의 효능·효과에 대해서는 선별 급여를 적용해 본인 부담을 약값의 80%로 끌어올리기로 했다.

식품의약품안전처도 해당 제제를 판매하는 국내 제약사들에게 치매 치료에 한해 유효성 재평가를 위한 임상시험을 수행하도록 했다. 나머지 적응증은 효능·효과에서 삭제하는 절차를 밟고 있다.