혈소판 파괴 억제 기전 혁신신약… 국내 개발 및 판매 맡아

  • JW중외제약은 일본 킷세이제약과 혈소판 감소증 치료제 '포스타마티닙'의 국내 개발 및 판매에 관한 라이선스 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.

    계약에 따라 JW중외제약은 이 약의 국내 개발·판권을 획득했다. 국내 시장에서 포스타마티닙의 개발·허가·마케팅 활동을 진행하게 된다.

    만성 면역성 혈소판 감소증(ITP)은 체내 면역 체계가 혈소판을 공격해서 혈소판 수치가 정상보다 낮은 상태를 말한다. 멍이나 출혈이 일어나기 쉽고 지혈이 어렵다. 심할 경우 뇌출혈과 위장관 출혈까지 발생할 수 있다. 의료 수요가 높은 희귀 혈액 질환으로 손꼽힌다.

    포스타마티닙은 성인 환자에게서 ITP의 자가면역성 기저원인을 표적으로 작용하는 경구용 비장 티로신 인산화효소 저해제다. 혈소판 생성을 촉진하는 기존 치료제와 달리 항체 매개의 혈소판 파괴를 억제하는 기전의 혁신신약(First-in-Class)이다.

    지난 2018년 미국 식품의약국(FDA)에서 이전의 치료로 효과가 없는 모든 면역성 혈소판 감소증 환자에게 사용할 수 있도록 승인받았다.

    2019년 미국혈액학회(ASH)에서 발표된 임상 3상의 추가 분석 결과에 따르면 특히 코르티코스테로이드를 통해 치료받은 이후 2차 요법으로 사용했을 때 발병 1년 이내의 초기 환자를 대상으로 높은 치료 반응률을 보였다.

    원개발사는 미국 라이젤 파마슈티컬이다. 킷세이제약이 2018년 한국과 일본, 중국, 대만 시장에 대한 개발 및 독점 상업화 권한을 취득한 바 있다.

    JW중외제약 관계자는 "이번 계약을 통해 새로운 희귀질환 분야의 신약 라인업을 확보하게 됐다"며 "국내에서의 허가 절차를 차질 없이 준비해 만성 면역성 혈소판 감소증으로 고통 받는 환자들이 충분한 치료를 받을 수 있도록 하겠다"고 말했다.