JW중외제약 '악템라', 코로나19 치료 건강보험 적용

오는 3월부터 JW중외제약 자가면역질환 치료제 '악템라'로 코로나19 치료를 받을 경우 건강보험이 적용된다.

JW중외제약은 보건복지부가 행정 예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 일부 개정안에 따라 악템라의 급여 범위가 코로나19 치료 목적으로 확대된다고 25일 밝혔다.

악템라는 체내에서 염증을 유발하는 단백질인 IL-6와 그 수용체의 결합을 저해해 류머티즘관절염, 소아 특발성 관절염 등의 질병을 치료하는 항체치료제다. 면역반응의 과잉으로 나타나는 합병증인 사이토카인 폭풍을 억제하는데 효과적으로, 글로벌 임상에서 코로나19 중증·위중 환자들의 사망률을 낮춰주고 입원 시간도 줄여주는 것으로 나타났다.

국내에서 악템라는 그동안 일부 코로나 환자에게 오프라벨(허가사항 초과)로 사용됐으나, 급여 적용이 되지 않아 치료제 부담이 있어왔다.

이번 신규 개정안은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 등 해외 허가현황과 임상연구문헌, 관련 학회 의견 등을 반영했다. 보건복지부는 악템라주(파하주사제제 제외)를 기존 허가사항 범위를 초과해 만 2세 이상의 코로나19 환자 대상 투여 시 요양급여를 인정키로 했다.

세부적으로는 '중환자실 혹은 중환자실에 해당하는 병실에 입실한지 48시간 이내인 환자이면서 고유량 산소치료법(HFNC, High Flow Nasal Cannula) 이상의 호흡기 치료가 필요한 경우' 또는 '스테로이드요법과 저유량 산소요법으로 치료 받았음에도 HFNC 이상의 호흡기 치료가 필요한 상태로 급격히 악화되는 환자에 투여하는 경우'다.

JW중외제약 관계자는 "최근 오미크론 변이 바이러스 확진자 급증으로 위중증 환자와 사망자가 늘고 있다는 점을 고려해 보건 당국과 악템라의 급여 확대를 긴밀히 협의해 왔다"며 "국내 유통 제품 증대를 위한 해외 제조원 추가 허가 목적의 긴급사용승인도 식품의약품안전처와 신속히 절차를 밟고 있다"고 말했다.