셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 영국 허가

셀트리온은 영국 의약품 규제당국(MHRA)이 항암제 아바스틴의 바이오시밀러인 '베그젤마'를 판매 허가했다고 19일 밝혔다.

베그젤마는 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암, 난소암 등에 쓰는 아바스틴의 바이오시밀다. 베그젤마는 지난달 18일 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 획득한 데 이어 MHRA에서도 허가를 얻으면서 유럽 내 주요 국가에서 모두 판매할 수 있게 됐다.

베그젤마는 트룩시마(혈액암 치료제), 허쥬마(유방암 위암 치료제)에 이어 셀트리온이 세 번째로 개발한 항암 항체 바이오시밀러이기도 하다.

셀트리온 제품의 판매 및 마케팅을 담당하는 계열사인 셀트리온헬스케어는 올해 하반기 베그젤마를 유럽 주요 국가에 출시할 계획이다. 셀트리온은 아바스틴 개발사인 제넨테크(Genentech)와 글로벌 특허 합의를 완료하는 등 제품 출시 기반을 마련했다.

셀트리온은 한국 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에도 베그젤마 판매 허가를 신청했으며, 연내 허가를 기대하고 있다. 

셀트리온 관계자는 "베그젤마의 글로벌 주요 지역 국가의 허가 획득도 차질 없이 진행할 것"이라고 말했다.