글로벌 임상 3상 시험 102주 추적 연구결과도 최초 공개이탈리아·체코 전문가, 램시마SC 유효성 소개
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    셀트리온이 지난 21~24일(현지시각) 스웨덴 스톡홀름에서 열린 ‘2024 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO)’에서 램시마SC(성분 인플릭시맙)의 제품 경쟁력을 소개했다고 26일 밝혔다.

    셀트리온은 국내 기업 중 유일하게 단독으로 홍보부스를 열고 전문가 세미나 등 다양한 마케팅 활동을 진행했다.

    지난 23일 진행된 포스터 세션에서 램시마SC의 글로벌 임상 3상 시험 장기(102주) 추적 연구 결과도 최초 공개했다. 해당 임상시험은 약 1년간 램시마SC 유지 치료를 진행한 크론병 환자 180명 및 궤양성 대장염 환자 237명을 대상으로 진행한 것이다. 54주가 지났을 때 임상 결과와 유사한 수준의 유효성 결과가 102주차에도 유지됐으며 안전성에 관한 새로운 우려사항도 발견되지 않았다.

    램시마SC를 출시한 유럽 국가 내 전문가들이 램시마SC의 유효성을 발표했다.

    플라비오 카프리올리 이탈리아 밀라노 대학교 교수는 ‘이탈리아에서 경험한 인플릭시맙 SC: 리얼월드 데이터’ 세미나를 통해 정맥주사(IV) 제형의 인플릭시맙 제품에서 램시마SC로 전환한 염증성 장질환(IBD) 환자 43명 중 92%에서 내시경적 관해가 나타났다고 설명했다. 특히 치료가 어려운 여러 결장부위에서도 모두 효과가 나타났으며 장벽 두께가 점차 개선되면서 전층 관해도 확인됐다고 강조했다.

    밀란 루카스 체코 카를로바 대학교 교수는 ‘임상 연구 및 실제 의료 현장에서 확인한 인플릭시맙SC’ 세미나를 진행했다. 루카스 교수는 두 가지 이상의 생물학적 제제에서 효과가 없던 불응성 크론병 환자 32명에게 램시마SC를 투약한 후 12개월간 분석한 결과 램시마SC 스위칭 이후 혈중 약물 농도가 증가해 질병활성도 지표 HBI 등에서 치료 개선 효과를 확인했다. IV 제형의 인플릭시맙 또는 아달리무맙 제품에서 램시마SC로 전환한 환자 74명 중 93%에서 램시마SC에 대한 치료 지속성이 나타났고 체내 약물농도도 IBD 치료 혈중 농도인 5ug/㎖보다 높게 유지됐다.

    이밖에 셀트리온은 ‘염증성 장질환에 대한 인플릭시맙 피하주사 제형의 내시경적 치료 달성: 장기적 치료 결과 개선을 향한 여정’을 주제로 심포지엄을 개최해 최근 IBD 치료 트렌드 및 램시마SC 연구데이터 등을 소개했다. 최근 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA) 등 주요 규제기관에서 권고하는 내시경적 치료를 설명하고 램시마SC 투여로 점막 치유 효능이 확인된 글로벌 임상 사후 분석결과 및 리얼월드 데이터 등을 공개했다.

    셀트리온 관계자는 “램시마SC에 대한 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대되는 만큼 유럽뿐 아니라 출시를 앞둔 짐펜트라를 통해 보다 많은 미국 환자들에게 인플릭시맙 SC 제형 제품의 치료 혜택이 전달될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.