안전성·지질개선 효과 확인 및 약물 최적 용량 탐색저밀도 콜레스테롤 수치 낮추고 고밀도 콜레스테롤 수치 높이는 기전저용량에서도 약효 기대
  • ▲ ⓒ 종근당
    ▲ ⓒ 종근당
    종근당이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이상지질혈증 치료제 후보물질 'CKD-508'의 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 4일 밝혔다.

    이번 임상에서 종근당은 CKD-508의 안전성 및 지질개선 효과를 확인하고 약물의 최적 용량을 탐색할 예정이다.

    CKD-508은 혈액 내 지방단백질 사이 콜레스테롤에스테르(CE)와 중성지방(TG)의 운반을 촉진하는 콜레스테롤에스테르 전이단백질(CETP)의 활성을 억제해 저밀도 콜레스테롤(LDL-C) 수치를 낮추고 고밀도 콜레스테롤(HDL-C) 수치를 높여주는 기전으로 작용하는 이상지질혈증 치료제 후보물질이다.

    종근당은 효종연구소에서 진행한 비임상 효력실험에서 CKD-508의 LDL-C 감소 및 HDL-C 증가 효과를 확인했다. 이상지질혈증의 주요 지표인 아포단백질(Apo-B) 감소 효과도 나타났다.

    이전 CETP 저해제들이 약물축적 및 혈압상승 등의 문제점이 나타났던 것과 달리 CKD-508은 CETP와 강한 결합력을 바탕으로 저용량에서도 약효가 기대된다는 게 종근당 측의 설명이다.

    종근당 관계자는 "CKD-508 개발에 성공할 경우 스타틴(콜레스테롤 합성저해제) 계열의 약물로도 조절되지 않는 스타틴 불응 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것이다"고 말했다.

    한편, 글로벌 이상지질혈증 치료제 시장은 현재 80억달러(11조원)에서 2030년 200억달러(27조5000억원) 규모로 성장할 것으로 전망된다.