셀트리온 "비만치료제, 4중 작용 주사제-경구제 '투트랙' 개발"

셀트리온은 급성장하는 비만치료제 시장에서 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한 신약 개발로 강력한 입지 구축에 나서겠다고 24일 밝혔다.

셀트리온은 기존 치료제의 대상 타깃을 확대해 효능을 극대화한 4중 작용 주사제 'CT-G32'와 기존 주사제 대비 복용 편의성을 크게 높인 '다중 작용 경구제(먹는 약)'를 동시 개발하는 '투트랙' 전략을 추진하고 있다.

비만치료제 CT-G32는 현재 시장의 주류인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 기반 2중, 3중 작용제를 넘어 4중 타깃에 동시에 작용하는 '퍼스트인 클래스(계열 내 최초)' 신약을 목표로 개발하고 있다.

기존 치료제의 단점으로 지목되는 개인 편차에 따른 효능 차이와 근 손실 부작용 등은 개선하고, 새로운 타깃을 추가해 식욕 억제 및 체중감량 효과는 극대화한다는 구상이다.

뿐만 아니라 지방분해 촉진과 에너지 대사조절까지 아우르는 대사질환 치료제로도 확장 개발할 계획이다.

셀트리온은 현재 CT-G32의 경우 주요 후보물질에 대한 질환 모델 동물효능평가를 진행 중이며 내년 상반기 임상시험승인계획(IND) 제출을 통해 본격적인 임상에 돌입할 예정이다.

동시에 개발 중인 다중 작용 경구제는 주사제 대비 상대적으로 투약 편의성이 높아 환자의 치료 접근성을 확대할 것으로 기대되고 있다고 회사는 설명했다. 손쉬운 보관·유통으로 인한 지속적인 치료가 쉽다는 것도 특징이다.

또한 기존 경구용 치료제의 경우 향정신성의약품으로, 접근성이 낮거나 체중감량 효과가 상대적으로 미미하다는 지적이 있었다. 그러나 셀트리온은 GLP-1 수용체 작용제를 기반으로 약물을 설계해 '베스트인 클래스(계열 내 최고)' 신약을 지향점으로 삼아 개발에 나서고 있다.

최근 등장하고 있는 글로벌 제약사들의 경구용 비만치료제는 GLP-1 수용체 하나에 단일 작용하는 반면 셀트리온은 GLP-1 수용체를 포함한 타깃에 다중 작용하는 경구제로 개발한다는 차이점이 있어 더욱 큰 효과와 부작용 감소 등을 기대할 수 있다고 언급했다.

현재 제형과 분자 설계 측면에서 안정성과 생체 이용률을 개선할 수 있도록 연구를 진행하고 있으며 2028년 하반기 IND를 제출할 계획이다.

셀트리온은 주사제의 경우 초기에 높은 체중감량이 필요하거나 기존 치료로 충분한 반응을 얻지 못한 환자군, 경구제는 기존 주사 치료에 부담이 있거나 체중감량 이후 장기 유지치료가 필요한 환자군을 대상으로 개발하고 있다고 설명했다.

회사는 비만치료제 시장에서 제품간 시너지를 극대화하고 치료 단계별로 시장을 공략할 수 있는 기반을 마련할 방침이다.

셀트리온 관계자는 "그동안 자가면역질환, 항암제 등 치료영역의 확고한 지배력을 바탕으로 최근 안과 질환, 골 질환 등으로 영역을 넓힌 데 이어 무궁무진한 성장 잠재력을 가진 비만치료제 시장에도 차별화된 경쟁력을 갖고 진출할 계획"이라고 말했다.