국산 40호 신약 … 메디컬 에스테틱 신약 진입콜산 적용으로 이상 반응 감소-임상 3상서 유효성 입증
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- ▲ 콜산(CA) 성분 지방개선 주사제 '뉴비쥬'. ⓒ메디톡스
메디톡스가 자체 개발한 세계 최초 콜산(CA)을 주성분으로 한 지방개선 주사제 '뉴비쥬'를 출시한다.메디톡스는 중등증 및 중증 턱밑 지방개선을 적응증으로 하는 뉴비쥬를 30일 출시한다고 23일 밝혔다.뉴비쥬는 국내 메디컬 에스테틱 시장에서 신약으로 허가받은 제품으로, 식품의약품안전처로부터 국산 40호 신약 지위를 획득했다.해당 제품은 기존 지방분해 주사에 사용돼온 데옥시콜산(DCA) 대신 콜산을 세계 최초로 적용한 것이 특징이다. 회사 측은 이를 통해 부종과 멍 등 이상 반응을 줄였다고 설명했다.또 pH를 인체와 유사한 수준으로 조정해 통증 부담을 낮추고, 벤질알코올과 벤제토늄염화물 등 일부 화학 부형제를 배제해 피부 자극 가능성을 최소화했다.유효성은 임상 3상을 통해 확인됐다. 중등증 및 중증 턱밑 지방 환자 240명을 대상으로 한 시험에서 위약군 대비 1단계 이상 개선 비율은 88.6%, 2단계 이상 개선은 46.7%로 나타났다.메디톡스는 기존 지방개선 주사 시장을 뉴비쥬 중심으로 재편한다는 전략이다. 전국 병·의원 네트워크를 기반으로 KOL(핵심 의견 리더) 확보와 마케팅을 강화해 초기 시장 안착에 주력할 계획이다.메디톡스 측은 "출시 전부터 의료기관 중심으로 수요가 확인되고 있다"며 "영업망과 마케팅 역량을 기반으로 제품경쟁력을 시장에서 입증해 나갈 것"이라고 밝혔다.





