• 질본, '정기' 예방접종 용어 '필수'로 변경… 접종 후 부작용 정보 제공

    질병관리본부(이하 질본)가 '정기' 예방접종에서 '필수' 예방접종으로 용어를 변경하고 접종 후 부작용 정보 제공 절차를 신설한다.질본은 이 같은 내용이 담긴 '예방접종의 실시기준 및 방법' 고시를 개정해 28일부터 시행한다.질본은 예방접종의 실천을 강조하기 위해 관련

    2018-09-28 김새미 기자

  • GC녹십자 4가 독감백신, 국산 최초 전 연령 접종 가능

    GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트'의 영유아(생후 6개월 이상 만 3세 미만) 투여에 대한 적응증을 승인받았다고 28일 밝혔다.국산 4가 독감백신 중 생후 6개월 이상 모든 연령층에 접종이 가능하게 된 첫 사례라는 게 회사 측의 설명

    2018-09-28 김새미 기자

  • 한미약품, 당뇨 신약 ‘에페글레나타이드’ 글로벌 3상 추가 진행

    한미약품은 비만∙당뇨치료 바이오신약 ‘에페글레나타이드’를 경쟁약물과 비교하는 글로벌 임상 3상이 추가로 진행된다고 27일 밝혔다.광범위 경구용 당뇨약인 메트포르민으로 충분히 조절되지 않는 제2형 당뇨환자 900명을 대상으로 에페글레나타이드와 경쟁약물인 트루리시티를 비교

    2018-09-27 김새미 기자

  • 제약협회, 판촉물 금지 등 국제 기준 자율규약 개정 반영

    한국제약바이오협회(이하 제약협회)는 판촉물 금지 등 국제제약협회연합(IFPMA)의 윤리경영지침인 자율규약의 주요 개정사항을 반영키로 했다고 27일 밝혔다.해당 개정사항은 공정경쟁규약과 공정경쟁규약심의위원회 심의기준에 적용된다.제약협회는 IFPMA 자율규약 개정 사항 중

    2018-09-27 김새미 기자

  • 규제에 묶인 원격의료, 해외는 속속 도입

    원격의료 국내만 뒤쳐지나… 의료계 결사반대에 관련 업계 '초조'

    바이오·헬스 업계가 의료계의 원격의료 결사반대에 초조해하고 있다. 미국, 일본, 중국 등 해외에서는 속속 원격의료를 도입하고 있는 상황에서 국내만 뒤처지고 있기 때문이다.27일 업계에 따르면 최근 정부는 의료서비스 사각지대 해소를 위해 제한적 원격의료 도입을 추진 중이

    2018-09-27 김새미 기자

  • 생산일정 차질 따른 기업가치 하락 우려

    악재 만난 GC녹십자 신약 'IVIG'… '美 FDA 또 다시 허가 지연'

    GC녹십자의 면역글로불린 '아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)'에 대한 미국 허가가 다시 지연됐다.  이처럼 두번째 허가지연이 이뤄지자 증권가에서는 일제히 녹십자에 대한 목표가를 하향 조정하는 모습이다.27일 관련 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 I

    2018-09-27 손정은 기자

  • 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 'SB5' 美 허가 신청… 2023년 판매 예상

    삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러인 'SB5'의 미국 시장 진출을 준비한다.삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 지난 21일(현지시간) SB5의 바이오의약품 품목 허가 신청에 대한 서류 심사를 시작했다고 27일 밝혔다.이번 서류 심사

    2018-09-27 김새미 기자

  • 한미약품, 항암 신약 '포지오티닙' 임상 2상 중간결과 발표… 상용화 속도

    한미약품은 항암 혁신신약 '포지오티닙'의 임상 2상 최신 중간결과가 세계적인 학술대회에서 발표됐다고 27일 밝혔다.포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암신약 후보물질로, 지난 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃됐다.한미약품 파트너사인 스펙트럼은 최

    2018-09-27 김새미 기자

  • 제약·바이오 연구개발비 회계처리 지침 환영

    신약개발 임상 3상부터 자산화…신라젠 등 바이오기업 '안도'

    임상 3상에 돌입한 신약 연구개발비를 자산화할 수 있게 되면서 신라젠 등 일부 바이오기업들이 안도의 한숨을 쉬고 있다.26일 금융위원회 산하 증권선물위원회이 발표한 제약·바이오 기업의 연구개발비 회계처리 관련 감독지침에 따르면 신약 개발의 경우 임상 3상부터 자산화가

    2018-09-26 김새미 기자

  • 바이오에서 합성신약까지 개발 확대

    셀트리온·메디톡스, 첫 합성신약 파이프라인으로 영역 확장

    바이오 분야에 집중했던 기업들이 합성신약에도 눈을 돌리면서 개발 영역을 넓히고 있다.의약품은 크게 합성의약품과 바이오의약품으로 나뉘는데, 합성의약품은 화학 원료를 화학적 합성으로 제조하는 것을 말한다. 22일 관련 업계에 따르면 셀트리온, 메디톡스 등이 최근 합성신약

    2018-09-22 손정은 기자

  • GC녹십자, 혈액제제 'IVIG-SN' 美 허가 지연

    GC녹십자의 혈액제제 '아이비글로불린-에스엔(IVIG-SN)'의 미국 허가가 지연됐다.GC녹십자는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IVIG-SN의 품목허가 승인을 위해 제조 공정 자료가 추가로 보완이 필요하다는 내용이 적시된 공문을 받았다고 21일 밝혔다.IVIG-SN

    2018-09-21 김새미 기자

  • 이화의료원, 국제개발협력연구원과 개발도상국 소녀 보건 증진 방안 모색

    이화의료원은 지난 18~19일 서울 서대문구에서 개발도상국의 보건 증진과 지속 가능 개발 목표 이행 방안을 모색하기 위한 행사를 개최했다고 21일 밝혔다.이화여자대학교 국제개발협력연구원과 이화여자대학교 의료원 글로벌소녀건강연구원은 서울 서대문구에 위치한 이화여대 국제교

    2018-09-21 김새미 기자

  • 감염병 위기경보 하향… "메르스 추가 발생 가능성 매우 낮아"

    보건복지부·질병관리본부는 오는 22일 0시를 기점으로 감염병 위기경보 수준을 ‘주의’에서 ‘관심’ 단계로 하향조정한다고 21일 밝혔다.감염병 위기경보 수준은 관심(해외 메르스 발생), 주의(해외 메르스 국내 유입), 경계(메르스 국내 제한적 전파), 심각(메르스 지역사

    2018-09-21 김새미 기자

  • 유디치과, 안나의 집 노숙자 1000명에 구강건강용품 후원

    유디치과는 지난 20일 경기도 성남시에 위치한 안나의 집 노숙자 쉼터를 방문해 구강건강용품 1000개를 후원했다고 21일 밝혔다.민족 대명절 한가위를 맞아 소외된 이웃을 돌보는 취지로  진행한 이날 행사에는 백영걸 용인동백 유디치과의원 대표원장, 김종명 ㈜유디

    2018-09-21 김새미 기자

  • 셀리버리, 11월 초 코스닥 상장 추진… 증권신고서 제출

    셀리버리는 11월 초 코스닥 시장 상장을 목표로 금융위원회에 증권신고서를 지난 20일 제출했다고 21일 밝혔다.2014년 설립된 셀리버리는 성장성 특례상장 신청 1호 바이오 기업이다. 셀리버리의 주요 사업은 약리물질 생체 내 전송기술(TSDT)과 이를 적용한 단백질소재

    2018-09-21 김새미 기자
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