• HLB, 中 시판허가 신청 가능한 2개 적응증 확보

    HLB가 항서제약과의 협력을 통해 싱가포르를 포함한 동남아시아 국가에 리보세라닙의 간암 2차 치료제, 위암 3차 치료제에 대한 신약허가신청(NDA)에 나서기로 했다.양사는 HLB가 해당 지역의 신약허가와 마케팅을 주도하고 항서제약이 관련한 모든 데이터와 허가 후 의약품

    2023-06-30 김선 기자

  • 신약개발 부문 '최고 권위'… 3회 임성기연구자상 공모

    한미그룹 창업주 고(故) 임성기 회장의 철학과 유지를 잇기 위해 설립된 임성기재단이 생명공학 및 의약학 부문에서 혁신적 성과를 낸 '제3회 임성기연구자상' 수상 후보자를 공모한다.임성기재단은 총 4억원의 상금을 수여하는 '제3회 임성기연구자상' 수상 후보자 공모를 오는

    2023-06-30 김선 기자

  • 유한양행, 폐암신약 '렉라자' 1차 치료제 식약처 허가

    유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료로 렉라자(레이저티닙)가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 허가를 받았다고 30일 공시했다. 렉라자는 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연

    2023-06-30 김선 기자

  • 우리아이들병원 방문 박민수 차관 "소아진료 종별 협력 활성화"

    박민수 보건복지부 제2차관은 30일 서울 성북구 소재 우리아이들병원을 방문해 의료진들의 노고를 격려하고 지역사회 소아청소년과 병·의원 협력 활성화 지원을 위한 현장 목소리를 청취했다. 복지부에 따르면 지역 소아과 병·의원의 운영상 어려움과 의료인력 부족으로 현

    2023-06-30 박근빈 기자

  • 셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 국내 품목허가 신청

    셀트리온은 식품의약품안전처에 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 30일 밝혔다.CT-P39의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 적응증에 대해

    2023-06-30 김선 기자

  • 제일약품, 환경·안전보건경영시스템 국제표준 인증

    제일약품이 지속가능성장과 사회책임경영을 위한 'ESG(환경·사회·지배구조)' 체계 구축에 속도를 내고 있다.제일약품은 제일파마홀딩스, 제일헬스사이언스 전 계열사가 국제표준화기구(ISO)로부터 최고 수준의 환경경영시스템(ISO14001)과 안전보건경영시스템(ISO4500

    2023-06-30 김선 기자

  • 내달 '백혈병·아토피·신부전' 신약 대거 급여 진입

    고가의 약값으로 치료 과정에서 환자 부담이 가중됐던 중증질환 신약이 속속 제도권에 진입하고 있다. 30일 보건복지부는 만성골수성백혈병 치료제 '셈블릭스', 중증 아토피 피부염 치료제 '시빈코', 고인산혈증 개선 치료제 '네폭실' 등 3개의 의약품을 급여 목록에

    2023-06-30 박근빈 기자

  • 새 단장 나선 한독… '포트폴리오' 확장 승부수

    한독이 이달에만 두 명의 핵심 임원을 채용하면서 새로운 변화에 나선다.30일 한독에 따르면 지난 28일에 김미연 신임 사장을 선임한 것에 이어 19일에도 전문의약품 사업부 총괄로 김윤미 전무를 선임했다. 특히 그동안 한독의 CEO자리는 지난 2020년 이후 조

    2023-06-30 김선 기자

  • 한올바이오파마, 중증근무력증 치료제 'HL16'… 中품목허가신청

    한올바이오파마의 중국 파트너사 '하버바이오메드'가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 'HL161'(바토클리맙)의 중국 내 품목허가를 위한 신약승인신청서(BLA)를 제출했다고 30일 밝혔다. 이는 지난 3월 하버바이오메드가 중국에서 바토클리맙 임상 3상을 성공

    2023-06-30 김선 기자

  • 세브란스병원 "망막 검사로 만성 콩팥병 예측 AI 개발"

    망막 검사 결과로 만성 콩팥병 위험을 예측하는 AI가 개발됐다.용인세브란스병원 신장내과 주영수, 세브란스병원 신장내과 박정탁 교수, 메디웨일 임형택 최고의학책임자 연구팀은 망막 검사로 만성 콩팥병 발생 가능성을 예측하는 AI를 만들었다고 30일 밝혔다.연구팀은 망막 검

    2023-06-30 박근빈 기자

  • SK바사-사노피, 공동개발 21가 폐렴구균 백신 美임상2상 성공

    SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410(사노피 과제명 ‘SP0202’)'의 임상2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인해 임상3상 진입을 위한 준비를 마쳤다고 30일 밝혔다. 사노피와 공동 개발하는 GBP410

    2023-06-30 김선 기자

  • 삼성바이오에피스, 2023년 지속가능경영 보고서 발행

    삼성바이오에피스는 '2023년 지속가능경영 보고서'를 발행했다고 30일 밝혔다. 이번 보고서는 이해관계자의 가치 제고를 위한 주요 재무∙비재무적 사업 성과를 담은 것으로 삼성바이오에피스가 지난 2021년 이후 두 번째로 발행한 지속가능경영보고서다. 삼

    2023-06-30 김선 기자

  • 삼성바이오로직스, ESG 경영 본격화… 3조 규모 사회적가치 창출

    삼성바이오로직스는 2022년 ESG 경영 주요 성과와 중장기 추진 전략을 담은 ESG 보고서를 발간했다고 30일 밝혔다.올해로 3번째 발간된 이번 보고서는 지난해 지분 전량을 인수한 삼성바이오에피스와의 첫 연계 공시로 GRI, SASB, TCFD 등 글로벌 가이드라인을

    2023-06-30 김선 기자

  • '100만 바이오빅데이터' 예타 통과… 5년간 6065억 투자

    100만명 바이오 빅데이터 구축사업이 예비타당성 평가를 통과함에 따라 내년부터 본격 추진된다. 바이오 강국 도약의 지름길이 열릴지 주목된다. 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 질병관리청은 임상정보, 유전체 등 오믹스 데이터, 공공데이터, 개인보유

    2023-06-29 박근빈 기자

  • 간호사 3교대 탈피… 유연근무제 도입 '조기 확대'

    간호사 근무가 3교대(데이·이브닝·나이트) 방식에서 유연근무제로 전환될 전망이다. 보건복지부는 지난 4월 발표한 '간호인력 지원 종합대책'의 후속 조치로 간호사 교대제 개선사업을 1년 9개월 앞당겨 전면 확대한다고 밝혔다. 당초 2025년 4월까지 시범사업 형

    2023-06-29 박근빈 기자
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