• SK바이오팜, 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 美 신약허가 심사 착수

    SK바이오팜은 뇌전증 치료제 '세노바메이트'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약판매 허가 신청서(NDA) 심사가 시작됐다고 7일 밝혔다.세노바메이트의 최종 허가 여부는 ‘처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)’에 따라 약 10개월의 검토 기간을 거쳐 오는 11월 2

    2019-02-07 김새미 기자

  • 작년 동성제약 조사 후폭풍 전전긍긍

    제약업계, 설 이후가 더 '걱정'… '리베이트' 압수수색 가능성

    제약업계가 잇단 리베이트 조사로 인해 편치 않은 설 연휴를 보내고 있다. 이르면 설 이후 식약처 중조단의 제약사 추가 압수수색이 이뤄질 수 있다는 가능성에 제약업계가 좌불안석이다.6일 업계에 따르면, 이르면 설 이후 식품의약품안전처 중앙위해사범조사단(이하 식약처 중조단

    2019-02-06 김새미 기자

  • 대웅제약, ‘나보타’ 美 FDA 판매허가 획득… 세계 시장 정조준

    대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’가 미국 시장에 진출한다.대웅제약은 지난 1일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 나보타(미국 제품명: 주보)의 최종 품목허가 승인을 받았다고 2일 밝혔다.FDA는 나보타의 미간주름 적응증에 대해 판매 허가를 승인했다. 이

    2019-02-02 김새미 기자

  • 유한양행, 최순규 유한USA 법인장 발령… 글로벌 네트워크 확대

    유한양행이 글로벌 네트워크 확대를 통한 해외시장 진출에 적극 나서고 있다. 유한양행은 중앙연구소 소장 최순규 전무를 1일자로 유한USA 상근 법인장으로 발령했다.이번 인사는 향후 유한양행이 해외시장 진출의 교두보가 될 유한USA에 무게를 싣기 위한 행보로 풀이된다.유한

    2019-02-01 김새미 기자

  • 메디톡스 vs 대웅, 연초부터 美 '나보타' 허가 앞두고 격돌

    메디톡스와 대웅제약이 연초부터 보툴리눔톡신 제제 '나보타(미국 제품명: 주보)'의 미국 진출을 앞두고 격돌하고 있다. 오는 2일 결정될 나보타의 미국 FDA 허가 여부를 앞두고 메디톡스가 발목을 건 것이다.메디톡스는 지난 31일(한국시간) 앨러간과 미국 국제무역위원회(

    2019-02-01 김새미 기자

  • 새로운 국면 맞은 경남제약 인수전… 넥스트BT "재도전하겠다"

    넥스트BT의 계획에 차질이 생기면서 경남제약 인수전이 새로운 국면을 맞았다.1일 업계에 따르면 넥스트BT가 경남제약 인수를 천명했으나 최대주주 펀드 조합원 듀크코리아의 반대에 부딪혔다.앞서 넥스트BT는 지난달 29일 경남제약 인수를 통해 제약사업에 본격 진출하겠다고 밝

    2019-02-01 김새미 기자

  • 종근당, 지난해 매출 9557억 전년比 8.1% ↑… 올해 '1조 클럽' 기대

    종근당의 지난해 매출액이 1조원에 육박하는 것으로 나타나 올해 제약업계 '1조 클럽'이 목전에 다가왔다.종근당은 31일 공시를 통해 별도 기준 지난해 영업이익이 전년 동기 대비 0.1% 감소한 780억 500만원으로 잠정 집계됐다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 9557억

    2019-01-31 김새미 기자

  • 툴젠, 코스닥 상장예비심사 청구 철회… '특허 빼돌리기' 의혹 발목

    툴젠이 결국 '특허 빼돌리기' 의혹에 발목이 잡히면서 코스닥 진출의 세 번째 고배를 마셨다.툴젠은 코스닥 시장 상장을 위한 상장예비심사청구를 철회하기로 결정했다고 31일 밝혔다.툴젠은 지난해 8월 코스닥 시장 이전 상장을 결정하고 한국거래소에 상장예비심사를 청구했다.

    2019-01-31 김새미 기자

  • 삼성바이오로직스, 지난해 영업익 557억… 전년比 15.6% ↓

    삼성바이오로직스는 31일 공시를 통해 개별 기준 지난해 영업이익이 전년 동기 대비 15.6% 감소한 557억원으로 잠정 집계됐다고 밝혔다.같은 기간 매출액은 5358억원으로 15.3% 늘고 당기순이익은 2241억원으로 흑자전환했다.매출은 2공장 가동률 상승으로 증가했으

    2019-01-31 김새미 기자

  • 대웅제약 '나보타' 美 허가 임박… 앨러간 방어전략 가동

    대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'의 미국 허가 결정이 내달 초 판가름난다.31일 관련 업계에 따르면 나보타의 미국 식품의약국(FDA)의 허가 여부가 오는 2일 결정될 예정이다. 예정대로 허가가 이뤄진다면 국산 보툴리눔 톡신 제품으로는 첫 미국 진출 사례가 된다.대웅제

    2019-01-31 손정은 기자

  • 일동제약-동아에스티, 소화불량 치료제 ‘모티리톤’ 공동 판촉

    일동제약은 서울시 중구 신라호텔에서 동아에스티와 ‘모티리톤’ 코프로모션 협약 조인식을 가졌다고 31일 밝혔다.양사는 내달부터 기능성 소화불량증 치료제 모티리톤을 공동 판촉하기로 합의했다.모티리톤은 현호색과 견우자에서 얻은 천연물 성분을 약제화한 기능성 소화불량증 치료제

    2019-01-31 김새미 기자

  • 셀트리온헬스케어, 중남미서 잇따라 바이오시밀러 수주

    셀트리온헬스케어가 중남미 지역에서 바이오시밀러 판매를 확대해 나가고 있다.셀트리온헬스케어는 지난 4분기 에콰도르에서 개최된 리툭시맙 의약품 입찰에서 경쟁사를 제치고 ‘트룩시마’ 공급을 확정했다고 31일 밝혔다.셀트리온헬스케어는 입찰 성공에 따른 공급 계약을 통해 향후

    2019-01-31 김새미 기자

  • 3일간 호재-악재 번갈아 터져

    연초부터 연이은 악재 롤러코스터… JW중외제약 가슴앓이 지속

    JW중외제약이 공정위의 현장조사를 받고 증선위의 징계를 받는 등 다사다난한 연초를 보내고 있다. 공정위 조사 결과를 기다리는 와중에 식약처 위해사범중앙수사단(이하 중조단)의 압수수색 가능성까지 얹어지면서 JW중외제약의 가슴앓이는 계속될 것으로 보인다.31일 업계에 따르

    2019-01-31 김새미 기자

  • 개량신약으로 다시 '1조' 문턱 넘어… 한미약품 저력의 원인

    한미약품이 지난해 매출 1조원을 넘겼다. 이는 자체 개발 개량신약의 선전에 힘입어 달성한 매출이라 더욱 의미가 크다. 한미약품은 지난해 매출액이 1조 160억원으로 전년 대비 10.8% 늘고 영업이익은 1.7% 증가한 835억 7358만원으로 잠정 집계됐다. 이로써 한

    2019-01-30 손정은 기자

  • GC녹십자랩셀, 앱클론과 30억 규모 표적 항체 기술도입 계약

    GC녹십자랩셀은 앱클론과 30억원 규모의 표적 항체 기술 도입 계약을 맺었다고 30일 밝혔다.이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀은 앱클론이 개발한 ‘인간상피세포성인자수용체2(이하 HER2)’ 표적 항체 기술을 자연살해(Natural Killer, 이하 NK) 세포에 적용하

    2019-01-30 김새미 기자
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