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SK바이오사이언스, 21가 페렴구균 백신 中 임상 1·3상 계획 승인
SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상 1상 및 3상 시험계획(CTA)을 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 승인받았다고 18일 밝혔다. 중국은 현지 임상 데이터
2025-07-18 조희연 기자 -
파마리서치, 국가대표선수촌에 1억7000만원 상당 의료물품 기부
파마리서치는 지난 17일 진천 국가대표선수촌에서 의료물품 전달식을 통해 총 1억7000만원 상당의 의료물품을 기부했다고 18일 밝혔다. 이번 전달식에는 김택수 국가대표선수촌장과 손지훈 대표를 비롯한 관계자 10여명이 참석했다. 기부는 2026 밀라노
2025-07-18 조희연 기자 -
삼성바이오에피스, 준법경영시스템 국제표준 인증 획득
삼성바이오에피스가 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 준법경영시스템에 대한 국제 인증인 'ISO 37301'을 획득했다고 18일 밝혔다.삼성바이오에피스 송도 사옥에서 열린 인증 수여식에는 김경아 사장이 참석해 글로벌 인증기관인 BSI(British Standards In
2025-07-18 조희연 기자 -
K-바이오 디지털 전환 중심엔 '스마트팩토리' … 글로벌 초격차 노린다
국내 제약업계가 글로벌 경쟁력 확보와 생산 효율·품질 강화를 위해 스마트팩토리 전환에 속도를 내고 있다. 디지털 전환은 산업 전반의 화두로 연구개발 뿐만 아니라 제조 측면에서도 중요해지고 있다. 이를 위한 경영자의 인식 변화, 정책적 지원 등이 필요하다는 목소
2025-07-18 조희연 기자 -
7월 셋째주 병원계 소식
흡연·노화·희귀질환 … 질병 패러다임 바꾸는 임상 현장
흡연과 지방간, 노화와 당뇨병, 희귀질환과 유전자 돌연변이 등 생활습관·노화·희귀질환을 둘러싼 최신 연구들이 발표됐다. 기존 질환에 대한 경각심을 일깨우고 새로운 치료 타깃과 수술법을 제시하는 연구들이 의료 현장의 변화를 보여주고 있다. 특히 간이식, 척추수술, 부정맥
2025-07-18 박근빈 보건의료전문기자 -
삼성바이오에피스, 美 해로우와 안과질환 치료제 파트너십 체결
삼성바이오에피스가 17일(현지시간) 미국 해로우(Harrow)와 안과질환 치료제 미국 판매 관련 파트너십 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약은 삼성바이오에피스가 개발한 안과질환 치료제 2종 바이우비즈(루센티스 바이오시밀러, 성분명: 라니비주맙, 한국 제품명: 아멜리부)
2025-07-18 조희연 기자 -
대원제약, 지속가능경영보고서 발간 … "ESG 경영 실천"
대원제약은 지난 한 해 동안의 지속가능경영 활동과 성과를 담은 '2024-25 지속가능경영보고서'를 발간했다고 17일 밝혔다. 이번 보고서는 대원제약이 추진해온 환경, 사회, 지배구조 전반에 걸친 전략과 실행, 실적을 투명하게 공개하기 위해 마련됐다. 보고서는
2025-07-17 조희연 기자 -
삼성바이오에피스, 美 PBM 2곳과 프라이빗 라벨 계약 … 21조 시장 잡는다
삼성바이오에피스가 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바'를 미국에서 PBM 업체의 프라이빗 라벨(PL·자체브랜드) 방식으로 공급한다. 미국 처방약 유통시장의 50%를 넘게 차지하고 있는 PBM 업체와 계약을 맺은 것이다. 이를 통해 삼성바이오에피스가 미국에서 조단위 매출을
2025-07-17 조희연 기자 -
SK바이오사이언스, 면역증강제 활용 독감백신 임상 1/2상 IND 신청 … 고면역원성 백신 플랫폼 개발 착수
SK바이오사이언스는 기존 자체 개발 독감백신 '스카이셀플루'에 면역증강제를 적용한 신규 독감백신 후보물질 'NBP607B'의 임상 1/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 17일 밝혔다. 해당 백신은 면역증강 기술을 활용해 기존 백신의 예방 효
2025-07-17 조희연 기자 -
보령, 체플라팜과 조현병 치료제 '자이프렉사' CDMO 계약 체결 … 글로벌 공급 본격화
보령은 글로벌 제약사 체플라팜(CHEPLAPHARM)과 조현병 치료제 '자이프렉사정(성분명 올란자핀)'의 글로벌 공급을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 보령은 이번 계약을 통해 내년 말부터 유럽과 북미 등을 포함해 최대 46개국에 판매되는
2025-07-17 조희연 기자 -
'렉라자' 병용요법 2분기 글로벌 매출 2460억 … 유한양행, 로열티 지속 확대
존슨앤드존슨(J&J)이 출시한 비소세포폐암 치료제 리브리반트·렉라자(성분명 레이저티닙) 병용요법이 2분기에만 약 2460억원에 달하는 글로벌 매출을 기록하며 본격적인 시장 확대 흐름을 이어가고 있다. 상반기 누적 매출은 3억2000만달러(약 4390억원)를 넘어
2025-07-17 조희연 기자 -
신라젠, 비원메디슨 '면역관문억제제' 병용 美임상 승인 신청
신라젠은 지난 15일 항암제 BAL0891과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 IND(임상시험계획) 변경 승인을 신청했다고 16일 밝혔다. 이번 임상은 지난 1월 체결된 비원메디슨과
2025-07-16 조희연 기자 -
GC녹십자, 수두백신 '배리셀라주' 베트남 품목허가 획득
GC녹십자는 최근 자사의 수두백신 '배리셀라주'가 베트남 의약품청(DAV, Drug Administration of Vietnam)으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. GC녹십자는 2020년 배리셀라주의 국내 허가 이후 WHO PQ(Pre-qualif
2025-07-16 조희연 기자 -
셀트리온 '앱토즈마', 류마티스관절염 장기투여·스위칭 유효성 확인
셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '앱토즈마(CT-P47)'의 글로벌 임상 3상 52주 장기 투여 결과가 국제학술지 Clinical Drug Investigation에 게재됐다고 16일 밝혔다. 앱토즈마는 로슈의 '악템라(토실리주맙)' 바이오시밀러로, 이번 연구
2025-07-16 조희연 기자 -
한미약품, 비만 신약 '에페글레나타이드' 후발주자 약점 딛고 성과낼까
한미약품의 비만 치료제 '에페글레나타이드'가 내년 출시될 예정이다. 국내 비만치료제 시장은 글로벌 제약사들이 잇따라 제품을 출시하며 시장 점유율을 확대하고 있다. 후발주자인 한미약품이 비만 시장에서 성과를 내고 신약개발 명가라는 자존심을 다시 세울 수 있을지 주목된다.
2025-07-16 조희연 기자





