한국, 중국 등 아시아 국가 동시 허가 목표… 금년내 다국가 임상시험 공동 추진

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    유한양행이 중국 제약기업 뤄신사(Luoxin Biotechnology Co. Ltd)와 비소세포폐암 치료제 신약 후보물질 'YH25448'의 중국 내 라이센스 및 공동개발에 합의했다고 28일 밝혔다.

    유한양행에 따르면 최근 5년간 중국 제약시장에서 연평균 27%의 고성장을 하고 있는 홍콩 상장법인 뤄신사는 이번 계약으로 중국 내 YH25448의 개발, 허가, 생산 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보하게 된다.

    유한양행은 총 1억2000만 달러(한화 약 1349억6400만원)의 기술료를 단계별로 지급받고 향후 중국 내 매출에 따른 별도의 판매 로얄티를 받게 된다.

    양사는 한국과 중국 등 아시아 국가들에서 동시 허가를 목표로 금년 내 다국가 임상시험을 공동으로 추진할 계획이다.

    YH25448은 유한양행에서 연구개발 중인 3세대 EGFR1) 억제제이다.  이레사(Iressa) 및 타세바(Tarceva)와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 우수한 약효를 갖고 있다. 특히 높은 발병율에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가 기대되는 신약 후보물질이다.

    중국 내 시장규모는 2019년 약 14억 달러 규모로 추정되며 비소세포폐암 환자는 2022년에 약 69만명 정도로 예측되고 있다. 

    비소세포 폐암 중 선암에서EGFR 변이는 주로 아시아 환자에게 발생되며 서양환자 발생률이 10%인 것에 비해 아시아 환자 발생률은 40%인 것으로 보고되고 있다.

    유한양행은 "뤄신사와 YH25448 공동개발을 통해 양국의 폐암환자들에게 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다"면서 "YH25448은 유한양행이 작년 7월에 오스코텍사의 선도물질을 기술 이전 받아 약 1년 동안 글로벌 수준으로 기술 가치를 끌어 올려 해외 시장 진출에 성공한 것으로 그간 추진해온 개방형 혁신(open-innovation) 전략의 중요한 성공 사례로 평가할 수 있다"고 말했다.