‘우한 폐렴’ 신속검사 긴급사용… 의료기관 50곳 허용될 듯

오는 7일부터 중국발 신종 코로나바이러스인 ‘우한 폐렴’ 확대를 막기 위해 신속 진단검사법이 민간 의료기관에 도입된다. 긴급사용 승인제도에 따른 것으로 약 50곳의 의료기관이 허가를 받게 될 예정이다. 

정은경 질병관리본부장은 4일 정부세종청사에서 브리핑을 열고 “진단시약 1개 제품을 긴급사용을 승인했다. 지카 때에 이어 두 번째로 허용한 것이다. 7일부터 민간의료기관에 공급돼 환자 진단에 사용될 예정”이라고 밝혔다.

승인된 제폼은 코제바이오텍의 ‘파워체크(PowerChekTM) 리얼타임 PCR 키트’로 식품의약품안전처가 업체 신청자료, 성능시험, 전문가 검토 등을 통해 해당 제품의 진단정확성 등을 평가해 긴급사용을 허용했다. 중국에 이어 세계 두 번째로 신속검사 이뤄지는 것이다.

이날 정은경 본부장은 “지난달까지 사용했던 기존 판 코로나바이러스 검사 대비 걸리는 시간이 현격히 줄어들 것이다. 단시간 내 진단법 실용화 및 전국적 확산으로 국민을 보호한다는 의미가 있다”고 설명했다. 

이어 “검체 확보 등 난이도 등으로 질 관리가 가능한 약 50곳의 의료기관에서 먼저 신속 진단이 이뤄질 것이다. 정확한 리스튼 7일 사례정의 확대와 동시에 공개할 것”이라고 언급했다. 

현재 질본은 4200명분의 신속 진단시약을 확보한 상태다. 수요량과 생산량을 파악해서 적절하게 배분하겠다는 방침이다. 통상 하루에 200명분의 검사가 이뤄지고 있음을 감안하면 아직까지 수량의 문제는 없는 것으로 판단된다. 

또 1곳의 업체 제품만 허용했지만, 현재 여러 업체가 긴급사용 승인을 요청 중으로 추후 제품이 늘어나게 될 것으로 보인다. 

질본과 식약처는 신속 진단검사의 신뢰도 검증을 위해 대한진단검사의학회, 대한임상검사정도관리협회와 공조체계를 유지하고 있다.

권계철 진단검사의학회 권대철 이사장은 “새로운 감염병을 대응하기 위해서는 긴밀한 민간협력이 필요하다. 이번 제품은 편견 없이 객관적 검토를 거쳤고 신뢰할 수 있는 검사법으로 통용될 것”이라고 설명했다. 

민원기 임상검사정도관리협회장 역시 “질본과 협력해 검사를 실시할 의료기관에 대한 교육을 실시할 예정이다. 검사의 신뢰성을 보장한다”고 언급했다. 

질본 측은 “민간 의료기관 진단검사 확대는 지금보다 더 촘촘하고 신속한 확진자 확인을 통해 접촉자 조기 발견 및 신속한 자가 격리 등 후속 조치가 가능하다는 뜻이다. 예측이 가능하고 효과적인 방역 정책을 추진할 수 있는 기반이 마련된 것”이라고 밝혔다.