政, 국산 코로나19 치료제 개발 ‘전폭 지원’… “임상시험 활성화 추진”

정부가 코로나19 국산 치료제 연내 개발을 목표로 제약기업들의 임상시험을 적극적으로 지원하기로 했다. 

임상시험 참여자 확보를 위한 대국민 홍보를 강화하는 동시에 해외 임상시험도 돕는다. 지방의료원이 임상시험에 참여하면 기관 평가에 반영하고 의료진에게는 인건비를 지원하는 등 지원책도 마련된다. 

보건복지부는 30일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’ 회의를 열어 이 같은 지원 방안을 논의했다고 밝혔다.

이날 회의에는 박능후 보건복지부 장관과 최기영 과학기술정보통신부 장관, 이의경 식품의약품안전처 처장 및 관계부처 차관, 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다.

위원회는 “치료제를 올해 안에, 백신은 내년까지 최소 1개 이상 개발하는 것이 목표다. 유망 기업을 중심으로 임상시험이 조속히 성공할 수 있도록 집중적으로 지원하겠다”고 밝혔다.

우선 임상시험 참여자 모집과 관련해 ‘코로나19 임상시험 전용 홈페이지’를 개설해 국민이 궁금해할 만한 정보를 제공하고, 지방의료원이나 생활치료센터에 입원하는 환자들에게도 임상시험에 대한 정보를 안내할 방침이다.

또 각 병원이 임상시험 개시 여부를 신속하게 심사할 수 있도록 표준 가이드라인을 만들고 임상시험 참여기관의 연구비 집행 가이드라인도 제정하기로 했다.

장기적으로는 다수 병원에서 임상시험을 진행할 경우 국가가 지정한 심사위원회가 통합 심사를 할 수 있도록 약사법을 개정하고, 생활치료센터에서도 임상시험을 진행할 수 있도록 임상시험 모형을 만드는 작업도 추진한다.

특히 임상시험 종료가 임박한 유망 기업에 대해서는 가칭 '임상연구 상담(컨설팅) 지원단'을 통해 임상자료 작성, 결과 분석 등의 서비스를 제공한다. 

임상시험 전문인력은 오는 2025년까지 1만명을 양성키로 했다.

특히 정부는 국내에서는 코로나19 환자 수가 부족해 임상시험 참여자 확보에 어려움이 있을 수 있다고 보고 기업들의 해외 임상도 적극적으로 지원하기로 했다.

이를 위해 국가임상시험지원재단은 ‘해외임상지원 종합상담센터’를 통해 각 기업에 관련 정보를 제공하고 전략 수립을 돕는다.

외교부 등 관계 부처는 우리 기업들이 현지 기관으로부터 신속하게 임상시험을 승인받을 수 있도록 지원할 예정이다.

박능후 보건복지부 장관은 “국내 환자 부족으로 치료제와 백신 개발을 위한 임상시험에 어려움이 있는 것이 사실이다. 임상시험에 대한 국민의 적극적인 관심과 필요하다"고 당부했다.

최기영 과학기술정보통신부 장관은 “임상시험에 진입하는 약물이 많이 나오고 있다. 기업의 임상시험이 차질없이 진행돼 치료제·백신 개발 성공으로 이어질 수 있도록 정부와 산업·학계·연구소·병원이 역량을 모아야 한다”고 강조했다.

한편, 정부는 국산 치료제 및 백신 개발과 함께 해외 개발 백신을 국내에 도입하기 위한 절차도 밟고 있다.

정부는 이미 국민 약 1000만명(20%)이 맞을 수 있는 코로나19 백신을 확보하기 위해 글로벌 백신 공급 기구인 코백스 퍼실리티'(COVAX Facility·이하 코백스) 참여 절차를 마친 상태다. 

추가적으로 국민 40%(약 2000만명)가 접종할 수 있는 백신을 비축하기 위해 글로벌 기업과의 협상도 진행 중이다.