서정진 회장 "효과·안전성 문제 없으면 12월 조건부 승인 신청"

  • 셀트리온이 개발 중인 코로나19 항체 치료제가 임상 1상 시험에서 4∼5일 이내에 바이러스를 사멸하는 효과를 낸 것으로 전해졌다.

    서정진 셀트리온그룹 회장은 11일 MBC라디오 '김종배의 시선집중' 인터뷰에서 항체 치료제 ‘CT-P59’의 임상 중간 결과에 대해 이같이 밝혔다.

    서 회장은 "지금까지의 임상 결과를 보면 4∼5일이면 몸 안의 바이러스가 다 사멸된다"며 "중증으로 발전하거나 장기 손상 환자로 발전할 확률을 없애는 것"이라고 설명했다.

    현재 셀트리온은 CT-P59의 경증 및 중등증 환자 대상 임상 2·3상을 진행 중이다.

    셀트리온은 한국과 유럽의 3개 임상시험 기관에서 코로나19 초기 경증환자 18명을 대상으로 CT-P59의 안전성과 내약성, 임상 증상 변화 및 바이러스 변화를 평가했다. 그 결과 약물 투여 이후 증상 회복까지 걸린 평균 시간이 위약군 대비 44% 단축되는 등 초기 치료에 효과를 보였다.

    이와 함께 서 회장은 올해 안에 임상 결과가 나오면 식품의약품안전처에 조건부 승인을 신청하겠다고 강조했다. 지난 9월 생산 공정 검증을 위한 코로나19 항체치료제 대량 생산에도 착수한 상태다.

    서 회장은 "임상 2상이 연내 종료돼 효과와 안전성에 문제가 없는 것으로 확인되면 12월에 조건부 승인을 신청할 것"이라며 "이미 10만 명 정도 코로나19 환자가 치료를 받을 수 있는 약을 생산했다"고 말했다.

    이어 "국내는 이 정도로 충분할 것으로 본다"며 "해외 공급을 위해 최대 150만 명에서 200만 명분을 생산하는 계획을 세우고 있다"고 말했다.