올해 예산 대비 9.3% 증가… 518억원 더 늘어코로나19 대응 제품개발 및 안전 강화 최우선임상시험 공동심사 등 신속 지원 체계 구축 등

  • 식품의약품안전처의 내년도 예산이 올해 본예산(5592억원) 보다 518억원(9.3%) 증가한 6110억원으로 최종 확정됐다.

    국회는 2일 본회의를 열어 이 같은 2021년도 예산안을 의결했다.

    식약처는 2021년도 예산안을 편성하면서 '치료제·백신 등 방역물품 개발·공급 및 안전관리'를 최우선으로 뒀다. 이외에 ▲먹을거리 안전 확보 ▲첨단 의료제품 관리 강화 ▲미래대비 안전기반 구축에 투입된다.

    식약처는 코로나19 대응 제품개발 및 안전 강화에 265억원을 편성했다. 우선 백신·치료제의 안전·효과 검증 및 신속한 국내 공급에 필요한 국가검정 실험장비 등 인프라를 보강할 계획이다. 개발 촉진을 위한 임상시험 공동심사 등 신속 지원 체계도 구축한다. ‘임상시험약 안전성 정보보고제’(DSUR) 운영을 통해 백신·치료제의 사용 단계 안전관리도 강화할 예정이다.

    백신안전기술지원센터를 통해선 국내 필수 백신 개발을 지원한다. 감염병 진단키트 등 체외진단의료기기 성능검사 실험실을 신규 설치해 K방역물품에 대한 품질관리를 강화할 예정이다. 방역물품의 허가·심사 평가기술 연구도 확대한다.

    먹거리의 안전 확보를 위해선 1112억원이 투입된다. 어린이 급식 식중독 예방 및 영양･위생관리 지원을 위해 ‘어린이급식관리지원센터’를 전국 모든 시군구에 설치(228→234개소)할 예정이다. 소규모(100인 이하) 어린이집 지원 비율은 90%까지 확대한다. 생산·유통 전(全)단계에 서 식중독 원인균 분석 첨단장비 보강, 어린이 급식소 전수 점검 등 식중독 예방･대응체계를 고도화할 계획이다.

    해외직구 식품에 대한 모니터링 검사는 3000건으로 확대한다. 또 AI·블록체인 등 신기술을 이용한 식품 안전관리 연구(R&D)를 추진한다.

    첨단 의료제품 관리 강화 사업엔 429억원을 편성했다. ‘첨단바이오의약품 규제과학센터’를 설치하고 환자에게 사용되는 첨단바이오의약품 장기추적조사 등 전주기 안전관리를 강화할 계획이다.

    혁신의료기기·소프트웨어 등에 대한 제품화 지원 및 맞춤형 안전관리 체계를 구축 운영한다. 제약 스마트 공장에 필요한 의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 모델 개발·보급은 확대한다. 차세대 의료제품 평가기반 연구로 허가·심사 전문성을 높일 방침이다.

    포스트 코로나 시대에 대비한 안전 기반 구축에는 220억원이 투입된다. 비대면 업무환경 조성 및 영상기반 원격 안전관리 시스템을 구축하고, 국민 체감형 안전 데이터 생성 및 식의약 데이터 융합·분석 플랫폼 구축 정보화전략계획(ISP)을 수립할 계획이다.

    국가생약자원관리센터(준공 2021년 10월)를 통해 나고야 의정서 발효에 따른 국내 생약자원 보존 및 천연물의약품 개발 지원을 강화할 방침이다.

    식약처는 "국회에서 의결된 예산이 연초부터 신속히 집행되도록 예산 배정 및 사업계획 수립 등 집행 준비를 철저히 하겠다"고 말했다．