政, 올해 첨단재생의료 ‘793억’ 투입… 안전관리 체계 구축부터

정부가 올해부터 본격적으로 ‘첨단재생의료·바이오’ 분야를 국책사업으로 띄운다. 향후 10년간 6000억 규모의 투자가 이뤄질 예정인데, 일단 올해는 793억원의 예산이 배정됐다.

4일 오후 권덕철 보건복지부 장관 주재로 한국프레스센터에서 ‘제2차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회’를 개최해 이 같은 내용을 확정했다. 

이날 회의에서는 지난 1월 발표된 ‘제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획’에 담긴 총 46개 정책과제에 대한 부처별 연차 세부 이행계획을 논의했다. 

올해는 793억원의 예산을 들여 첨단재생의료 임상연구 및 첨단바이오의약품에 대한 안전관리와 전문 심사·관리체계, 장기 추적조사 등 기틀을 구축하겠다는 계획이다. 

재생의료 임상연구비 지원, 연구중심병원 재생의료 유닛 지원 등 첨단 의료 기술개발을 중점 지원한다. 

이를 위해 부처별 업무조정이 이뤄졌다. 

우선 복지부는 첨단재생바이오 안전관리체계를 완비할 예정이다. 올 연말까지 재생의료실시기관 지정 신청 대상을 종합병원으로 확대하고, 임상연구비 지원 등을 통해 혁신적 희귀·난치질환 치료법 연구를 적극 지원할 계획이다.

식약처는 첨단바이오의약품 규제과학 R&D 지원체계 구축을 맡는다. 첨단재생의료 임상연구와 첨단바이오의약품 임상시험 간 자료연계 등 제도적 연계방안 마련을 추진한다. 안전성·유효성이 확보된 임상연구 결과로 의약품을 개발하고자 하는 경우 신속처리 대상에 추가하는 법 개정을 추진할 계획이다.

과학기술정보통신부는 오는 7월부터 10년간 복지부와 공동으로 약 6000억원 규모의 범부처재생의료기술개발사업을 본격 추진한다. 재생의료 분야 소재·부품·장비 미래선도품목으로 발굴된 인체 이식용 지지체 및 인공장기 생체소재 등에 대해 사업기획 및 R&D 예산 반영을 추진한다.

산업통상자원부는 첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 사업을 추진한다. 또한, 바이오 전문인력 양성을 위해 오는 2025년까지 619억원을 투입하여 GMP(의약품 제조품질관리 규칙)기준에 적합한 실습시설을 구축한다.

중소벤처기업부는 바이오 분야 유니콘기업 육성에 특화된 K-바이오 랩허브를 구축한다. 연구장비·시설을 구축하고 산학연병 간 협력체계 활용을 통한 중소 바이오기업의 성장관리를 지원할 예정이다.

권덕철 복지부 장관은 “이번 1차 계획은 우리나라가 글로벌 재생의료 기술 강국으로 발돋움하기 위한 주요한 정책적 토대가 될 것”이라고 강조했다. 

그는 “안전성의 문제가 없고 다른 대안이 없는 절박한 환자에 도움이 된다면 개선방안을 찾아야 한다. 이는 국민의 입장에서 시급한 일”이라고 밝혔다.