허가신청·등록 절차 거쳐 2016년 발매

  • ▲ 일본 아사히 카세이 파마社의 카즈요시 호리 사장과 동아에스티 박찬일 사장이 골다공증치료제 '테리본'의 계약 체결식 기념 촬영을 하고 있다.ⓒ동아에스티
    ▲ 일본 아사히 카세이 파마社의 카즈요시 호리 사장과 동아에스티 박찬일 사장이 골다공증치료제 '테리본'의 계약 체결식 기념 촬영을 하고 있다.ⓒ동아에스티

     

    동아에스티(대표이사 사장 박찬일)는 2일 오후 본사에서 일본 아사히 카세이 파마(Asahi Kasei Pharma)社와 골다공증치료제 '테리본(성분명 teriparatide acetate)'의 국내 개발 및 독점 판매에 대한 계약 체결식을 가졌다고 3일 밝혔다.

     

    체결식에는 동아에스티 박찬일 사장, 일본 아사히 카세이 파마社의 카즈요시 호리 사장 및 관계자들이 참석했다. 이번 계약 체결에 따라 동아에스티는 '테리본'의 국내 허가신청 및 등록 절차를 거쳐 2016년 발매를 목표로 한다.

     

    일본 아사히 카세이 파마社가 개발한 '테리본'은 골 형성에 관여하는 부갑상선호르몬의 일부를 합성한 제제로, 골절위험이 높은 골다공증에 효과가 입증된 치료제이다.

     

    일본에서 실시한 임상시험 결과 '테리본'은 위약군에 비해 척추 골절 발생률을 78.6 % 감소시키는 골절 억제 효과를 나타냈다. 비스포스포네이트 계열 치료제를 포함한 대부분의 기존 골다공증치료제는 골 소실 억제 작용을 통해 골 밀도가 낮아지는 것을 늦추거나 유지하는 것에 그치지만, '테리본'은 골 형성을 촉진하는 작용이 있는 것이 강점이다.

     

    '테리본'은 일본에서 이미 지난 2011년 발매, 작년 약 269억 엔의 매출을 올린 대형 제품으로 유명하다.

     

    국내 골다공증치료제 시장은 2013년 기준 약 2,000억 원대를 형성하고 있으며, 치료 환자수는 무려 81만 명에 달한다. 고령화 사회 여파로 골다공증 환자수는 매년 2.5 %씩 증가할 것으로 예측된다.

     

    동아에스티 박찬일 사장은 "'테리본'의 국내 도입은 기존 치료제로 기대할 수 없었던 골 형성 작용을 통한 골 밀도 증가로, 환자와 의사들에게 치료의 폭을 넓혀주는 기회가 될 것이다"며 "자사는 기존 제품과의 시너지 효과를 통해 정형외과 및 신경외과 영역에서 입지를 더욱 확대할 수 있을 것이다"고 말했다.

     

    한편 일본 아사히 카세이 파마社는 골다공증, 전립선비대증, DIC(Disseminated Intravascular Coagulation, 파종성 혈관내 응고증) 치료제 등 전문의약품을 개발 및 판매하는 제약사로, 연 매출 880억 엔의 매출을 올리고 있다.

     

    동아에스티는 지난 2009년 4월 아사히 카세이 파마社와 전립선비대증치료제 '플리바스'에 대한 국내 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스 계약을 체결한 바 있다.