동국제약, 프레스티지바이오로직스와 투즈뉴 제조 위·수탁 계약 체결글로벌 임상 완료, 먼디파마와 라이선스 계약… 내년 세계 시장 판매
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동국제약이 허셉틴 바이오시밀러 ’HD201(제품명 투즈뉴)’의 제조 기반을 다지면서 CDMO(바이오의약품위탁개발생산) 사업 진출을 본격화했다.
동국제약은 지난달 29일 프레스티지바이오로직스와 HD201의 제조에 관한 위·수탁 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
이번 계약 체결에 따라 프레스티지바이오로직스는 투즈뉴의 원료를 제조하고, 동국제약은 진천 공장에서 완제품을 생산할 예정이다.
투즈뉴는 프레스티지바이오로직스의 관계사인 싱가포르 프레스티지바이오파마가 주력 파이프라인으로 개발한 유방암과 전이성 위암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러이다.
최근 글로벌 임상 3상을 완료하고 먼디파마와 서유럽 판매 라이선스 계약을 체결했다. 투즈뉴는 내년부터 세계 시장에 판매될 예정이다.
오흥주 동국제약 대표이사는 “이번 계약은 CDMO 사업 성장의 기반을 마련했다는 점에서 큰 의미가 있다”며 “임상시료 생산 단계부터 공정 개발, 대량 생산 체계까지 전 과정을 함께 논의하고 준비하는 등 두 회사의 협업이 원활하게 이뤄진 것이 주효했다”고 말했다.
양사는 이번 제조 위·수탁 계약을 시작으로 향후 파이프라인에 대해서도 지속적인 협력을 하기로 했다.
동국제약은 프레스티지바이오로직스 이외에도 다른 바이오 업체들과도 임상 시료를 제조하는 등 협업을 진행하고 있다. 향후 품질과 기술력을 강화해 CDMO 사업을 회사 성장 동력의 한 축으로 확대하겠다는 계획이다.