포지오티닙 임상, 1차 평가변수 ORR 14.8%… 목표치 17%에 미달스펙트럼, 세부 데이터 분석 중… 나머지 코호트 임상에 집중할 계획
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    ▲ 한미약품 본사 ⓒ한미약품

    한미약품이 개발해 미국 스펙트럼에 기술수출한 항암 신약 후보물질 '포지오티닙'의 임상 결과, 1차 평가변수가 목표치에 미달했다.

    한미약품의 파트너사 스펙트럼은 포지오티닙의 첫번째 환자군 코호트1(Exon20 삽입 변이 비소세포폐암) 임상에서 1차 평가변수 목표치인 17%에 미달하는 14.8%의 객관적 반응율(ORR)이 확인됐다고 27일 밝혔다.

    이번 임상은 115명의 Exon20 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. 부분 반응(PR) 17명(14.8%), 반응지속기간 7.4개월 등의 데이터가 확인됐다. 환자의 68.7%(79명)에서는 질병조절율(DCR)이 나타났다.

    스펙트럼은 이번 코호트 임상에 대한 세부 데이터를 면밀히 분석한 뒤, 현재 진행중인 나머지 6개 코호트 임상에 집중할 계획이다.

    조 터전(Joe Turgeon) 스펙트럼 사장은 “내년에 공개될 코호트2와 코호트3의 결과를 기대하고 있다”며 “내년 1분기 내 전반적인 프로그램 전략 업데이트를 제공할 예정”이라고 설명했다.

    프랑수아 레벨(Francois Lebel) CMO(최고의학책임자)는 “첫번째 코호트에서 다른 평가변수들을 통해 명백한 포지오티닙의 활성도를 확인했다”며 “현재 전반적인 분석 검토를 진행하고 있다”고 덧붙였다. 그는 향후 학회를 통해 관련 내용들을 발표할 계획이다.

    포지오티닙은 총 7개의 코호트로 구성돼 있다. 코호트1-4는 각각의 다른 통계학적 가설로 사전 명시된 ORR을 1차 평가변수로 두고 있다. 코호트5-7은 연구 목적의 시험들로 임상 프로토콜 계획대로 진행 중이다.

    코호트2-3은 임상 지속 진행을 위한 무용성평가(Futility Analysis)를 최근 통과해 내년 내 임상 결과가 발표될 예정이다.