만성 두드러기·아토피 등 다양한 알레르기 질환 효과 기대

  • 유한양행은 알레르기 질환 치료제 신약으로 개발 중인 'YH35324'의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다.

    해당 물질은 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환 치료제다. 유한양행은 올해 하반기부터 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.   

    YH35324는 우리 몸 안의 호염구(Basophil) 및 비만세포(Mast Cell)에서 알레르기 반응을 일으키는 데 주요한 IgE의 수용체 FcεR1의 알파도메인이다. 다른 IgE 수용체들에 비하여 상대적으로 높은 결합력을 가질 뿐만 아니라 자가항체(anti-FcεR1α IgG)의 수용체 결합까지도 억제시킬 수 있는 융합 단백질 신약 후보물질이다.

    또 YH35324는 생체 내에서의 반감기를 증가시킨 기술이 적용돼 효능 지속시간이 우수할 것으로 기대된다.

    특히 FcγR 수용체에 결합하지 않도록 설계돼 기존 IgE 항체기반 의약품의 대표적인 부작용인 아나필락시스 쇼크(항체-FcγR 수용체 결합으로 발생)에 대한 위험을 최소화시켰다.

    전임상 원숭이 모델을 통해 전세계 연간 매출 4조원의 IgE 항체 의약품인 '졸레어' 대비 YH35324는 우수한 IgE 억제 효과를 확인했다.

    유한양행 관계자는 "임상 초기에서부터 YH35324를 차별화시킬 수 있는 데이터를 신속하게 확보하기 위해 경쟁약물 비교 데이터 및 높은 IgE 수치를 가지는 환자에서의 효과 데이터를 얻을 수 있는 임상디자인을 전략적으로 추가했다"고 말했다.

    한편, YH35324는 작년 7월 국내 바이오벤처 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약 파이프라인으로, 공동 연구개발을 진행하고 있다.