심평원 약평위서 결정… 심근병증약 '빈다맥스' 좌절
  • 백혈병 신약인 노바티스의 '셈블릭스', BMS의 '오뉴렉'이 급여권 문턱을 넘었다. 심증병증약인 화이자의 '빈다맥스'는 비급여 약제로 남았다. 

    건강보험심사평가원은 6일 '2023년 제4차 약제급여평가위원회(약평위)'를 열고 이같은 심의 내용을 심의·의결했다.

    셈블릭스는 만성 골수성 백혈병 치료제로 지난해 6월 식품의약품안전처 허가를 받은 이후 이번에 약평위를 통과했다. 제도권 내 진입에 대한 비용 대비 효과 등 급여 적정성을 인정받은 것이다. 

    해당 약제는 CML 4세대 표적항암제로서 '이전에 2가지 이상의 티로신 키나아제 억제제(TKI)로 치료를 받은 만성기의 필라델피아 염색체 양성(Ph+) CML 환자 치료'에 사용된다.

    오뉴렉은 급성 골수성 백혈병 치료제로 약 1년 전 식약처 허가를 받았고 이번 약평위 문턱을 통과했다. 

    오뉴렉은 '유도요법 이후 완전관해를 달성하고 조혈모세포이식(HSCT)이 적합하지 않은 AML 환자의 유지요법'에 사용되는 유일한 경구제다.

    셈블릭스와 오뉴렉은 약평위 통과 이후 국민건강보험공단의 약가협상을 거쳐 건강보험정책심의위원회를 거쳐 급여의약품으로 등재될 전망이다. 

    한편, 희귀질환인 심근병증 치료제 '빈다맥스'는 급여권 진입이 불투명해졌다. 화이자제약 측은 지속적으로 제도권 문턱을 두드리고 있지만 진입관문인 약평위에서 좌절됐다.