• 유한양행, '렉라자' FDA 쾌거 1년 … '글로벌 블록버스터' 등극 얼마 안남았다

    유한양행의 폐암치료제 '렉라자(성분명 레이저티닙)'가 미국 FDA(식품의약국)으로부터 품목 허가를 받은 지 1년이 됐다. 현재까지 FDA의 문턱을 넘은 국산 항암제는 렉라자가 유일하다. 렉라자는 지난해 FDA 승인을 받은 이후 주요 글로벌 시장에서 빠르게 존재

    2025-08-19 조희연 기자

  • 차바이오텍-싸토리우스, 글로벌 줄기세포주 구축 및 대량생산 협력

    차바이오텍이 세포 제조 및 배양 분야의 글로벌 선도 기업 싸토리우스코리아바이오텍(이하 싸토리우스)과 '국내 최초 중간엽 줄기세포 플랫폼 구축 및 50L 이상 3D 자동화 대량생산 공정 개발을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다고 19일 밝혔다.이번 협약으로 양사는 글로

    2025-08-19 손정은 기자

  • [단독] 동아에스티, 첫 바이오시밀러 '이뮬도사' 美 출시 … 환자부담 낮춰 경쟁력 승부

    동아에스티가 개발한 첫 바이오시밀러 '이뮬도사'가 미국 시장에 공식 출시됐다. 이뮬도사는 스텔라라 바이오시밀러 중 가장 낮은 도매가(WAC)로 책정됐다. 이로써 세계 최대 스텔라라 바이오시밀러 시장인 미국에서 삼성바이오에피스, 셀트리온 등과 맞붙게됐다. 18일

    2025-08-19 조희연 기자

  • 국산 첫 에이즈치료제 청신호? … 에스티팜, 'STP0404' 임상2a상 중간 결과 공개 추진

    에스티팜이 개발 중인 HIV(에이즈) 치료제 신약 후보물질 'STP0404(성분명 피르미테그라비르)'의 임상 2a상 중간 분석 결과를 오는 10월 미국 보스턴에서 열리는 감염병 국제학술대회 'IDWeek 2025'에서 발표할 예정이다. 이번 초록은 현재 학회 심사 중으

    2025-08-18 조희연 기자

  • 이엔셀, 'EN001' 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 변경 신청 완료

    이엔셀은 샤르코마리투스병(이하 CMT) 1A형 환자 대상으로 식품의약품안전처에 임상 1b/2a상 변경신청을 완료했다고 18일 밝혔다. 이엔셀은 이번 통합 임상 전략으로 속도감있는 임상을 진행할 수 있게 됐다. 특히, 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지

    2025-08-18 조희연 기자

  • 온코닉테라퓨틱스 췌장암 치료제 '네수파립', 임상 2상 진입

    온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발중인 항암신약 후보물질 '네수파립'의 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다.췌장암은 생존율이 극히 낮은 난치암으로 꼽힌다. 한국 중앙암등록본부에 따르면, 2018년부터 2022년까지

    2025-08-18 손정은 기자

  • 에스디바이오센서 "잠복결핵 진단 제품, WHO 추천 목록에 공식 등재"

    에스디바이오센서는 잠복결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자(STANDARD E TB-Feron ELISA, 이하 STANDARD TB-Feron)'가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록(WHO recommendation list)에 공식 등재됐다고 1

    2025-08-18 조희연 기자

  • 파마리서치바이오, 보툴리눔 톡신 '리엔톡' 태국 품목허가 획득

    파마리서치바이오는 최근 보툴리눔 톡신제제인 '리엔톡(Re N Tox)'이 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다.파마리서치바이오는 태국이 동남아시아 대표 미용·성형 시장인 만큼 이번 허가가 향후 해외 진출 확대의 교두보가 될 것으로 기대

    2025-08-18 조희연 기자

  • 에빅스젠, 美 바이오 기업과 5000억원 규모 기술수출 계약 체결

    디엑스앤브이엑스 자회사 에빅스젠은 차세대 약물 전달 플랫폼(ACP, Advanced Cell Penetration Peptide) 기술을 미국 바이오 전문 기업에 약 5000억원 규모로 라이선스 아웃하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 에빅스젠은 DXVX가 66.2%

    2025-08-18 조희연 기자

  • 동국제약, 삼양홀딩스 '니코스탑·류마스탑 파워플라스타' 독점 판매

    동국제약은 삼양홀딩스 바이오팜그룹과 일반의약품 패취제인 '니코스탑'과 '류마스탑 파워플라스타' 제품의 공동 프로모션에 대한 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 삼양홀딩스는 두 제품의 공급을 맡고, 동국제약은 국내 독점 판매를 진행한다.니코스탑은

    2025-08-18 조희연 기자

  • 트럼프 압박에 '마운자로' 英 가격 170% 인상 … 글로벌 가격 인상 확산되나

    글로벌 제약사 일라이릴리가 자사 비만치료제인 '마운자로'의 영국 가격(List price)을 최대 170% 인상했다. 이는 도널드 트럼프 미국 대통령이 추진 중인 '최혜국대우(MFN)' 정책과 고율 관세 위협 속에서 미국 내 약가를 낮추고 대신 해외 가격을 끌어올리라는

    2025-08-18 조희연 기자

  • GC녹십자, 태국 적십자와 혈장분획제제 관련 전략적 업무협약

    GC녹십자는 태국 적십자사와 혈장분획제제 전문 인력 양성 및 교육 협력을 위한 전략적 업무협약(이하 MOU)을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 MOU는 지난 2015년 GC녹십자가 태국에 혈장분획제제 플랜트를 수출한 이후, 지속적으로 긴밀한 관계를 이어가며 성사됐다. 이

    2025-08-18 손정은 기자

  • 차백신연구소, 한성일 부사장 신임 대표로 내정

    차백신연구소는글로벌 제약사 화이자(Pfizer)에서 20년 이상 백신 및 치료제 개발을 주도해온 한성일 연구개발본부장(R&D 부문 총괄부사장)을 신임 대표이사로 내정했다고 18일 밝혔다. 한 부사장은 오는 8월 25일 임시주주총회와 이사회를 거쳐 대표이사로 공식

    2025-08-18 조희연 기자

  • 온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 中 임상3상 성공 … 상용화 시동

    온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 분야 중국 기업인 리브존제약이 자사의 P-CAB 신약 '자스타프라잔(국내 제품명 자큐보정)'의 중국 임상 3상을 성공적으로 마무리하고 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했다고 18일 밝혔다.온코닉테라퓨틱스와 리브존은

    2025-08-18 조희연 기자

  • 위고비 대항마 '마운자로', 빠르면 21일부터 처방받는다

    그간 비만치료제 시장을 독점해온 위고비의 대항마인 '마운자로'가 국내 출시되면서 경쟁이 본격화될 전망이다. 한국릴리는 GIP/GLP-1 수용체 이중 작용제 마운자로(성분명 터제파타이드)를 14일 국내 출시했다고 밝혔다.릴리와 공급 계약을 체결한 의약품 유통 도

    2025-08-14 손정은 기자
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