美 자회사 네옥 바이오, ABL206 후속 개발 주도미국 임상 1상 2026년 개시
  • ▲ ⓒ에이비엘바이오
    ▲ ⓒ에이비엘바이오
    에이비엘바이오는 ABL206(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. 

    ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제가 결합된 형태다. 

    ABL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였으며 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신 신약으로 개발될 예정이다. 

    에이비엘바이오는 ABL206의 비임상 연구부터 IND 신청을 주도해 왔다. 이후 임상 1상부터는 네옥 바이오(NEOK Bio)가 전반적인 개발을 전담할 예정이다. 

    네옥 바이오는 에이비엘바이오가 미국에 설립한 이중항체 ADC 임상 개발 전문 바이오 회사로, ABL206과 또다른 이중항체 ADC 후보물질인 ABL209(NEOK002)의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 보유하고 있다.

    ABL209의 임상 1상 IND 신청은 내년 초로 예정돼 있으며 네옥 바이오는 2026년 두 후보물질의 임상 1상을 개시한 뒤 2027년에 초기 임상 데이터를 공개할 계획이다.

    에이비엘바이오 이상훈 대표는 "ABL206의 임상 1상 IND 신청을 계기로 에이비엘바이오와 네옥바이오의 이중항체 ADC 개발이 본격적으로 시작됐다"고 말했다.

    네옥 바이오의 마얀크 간디 대표는 "ABL206에 대한 체계적인 임상 개발 계획을 본격적으로 추진하게 되어 기대가 크며 향후 고형암 환자를 대상으로 차별화된 이중항체 ADC의 가치를 입증해 나가겠다"고 밝혔다.