• 대웅제약, 비만치료제 '위고비' 성분 패치 임상 1상 계획 승인

    대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다.이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고, 노보노디스크의

    2025-10-01 조희연 기자

  • K-비만약 시장 꽃피나 … 국내 기업 성과 속속

    국내 제약사들이 잇따라 비만 치료제 성과를 내며 글로벌 시장 도전에 속도를 내고 있다. 일동제약은 먹는 GLP-1 계열 비만약 임상 1상에서 뚜렷한 체중 감량 효과를 확인했고, 디앤디파마텍은 파트너사 멧세라가 화이자에 인수되며 플랫폼 가치 부각이 기대된다. 여기에 한미

    2025-09-30 조희연 기자

  • 황규석 서울시의사회장 "성분명 처방 강제는 의사 처방권 침탈행위"

    서울시의사회가 성분명 처방 강제 법안에 반대하며 의사 처방권 수호를 위한 강력 대응하겠다고 29일 밝혔다.황규석 서울시의사회장은 성분명 처방 반대 궐기대회를 통해 "환자들의 건강을 지키기 위해 직접 진찰·진단·처방을 수행하며 모든 법적 책임을 지고 있는 의사들의 권한을

    2025-09-29 박근빈 보건의료전문기자

  • "보툴리눔 톡신, '국가핵심기술' 해제해야 … 글로벌 진출 걸림돌"

    국가핵심기술로 지정돼 규제를 받고 있는 보툴리눔 톡신의 경쟁력 확대와 해외 진출 활성화를 위해 지정을 해제 해야한다는 목소리가 나오고 있다. 이승현 건국대 의대 교수는 29일 서울시 여의도 국회 의원회관에서 열린 'K-바이오의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 국가핵

    2025-09-29 조희연 기자

  • 의료 관광 부가세 환급 연장되나 … 파마리서치·휴젤 등 수혜 기대

    외국인 관광객 대상 미용·성형 의료용역 부가가치세 환급 특례가 연장될 가능성이 제기되면서 파마리서치, 휴젤 등 주요 기업들이 수혜 기업으로 부각되고 있다. 의료관광객이 지난해 사상 최대치를 기록한 가운데 정부와 국회의 움직임이 업계 전망을 좌우할 것으로 보인다.26일

    2025-09-26 조희연 기자

  • 아일리아 바이오시밀러 경쟁 격화... 빅2에 알테오젠, 삼천당제약까지 참전

    국내 주요 바이오시밀러 기업 삼성바이오에피스와 셀트리온에 이어 알테오젠, 삼천당제약까지 '아일리아'(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 시장에 뛰어들며 경쟁이 격화되고 있다. 네 곳 모두 유럽 진출을 앞두고 있어 본격적인 경쟁이 가시화되고 있다.24일 업계에 따르면 삼성

    2025-09-24 조희연 기자

  • 셀트리온, 美 릴리 공장 4600억에 인수 … "관세 리스크 해소"

    셀트리온이 글로벌 빅파마 일라이 릴리(이하 릴리)와 약 4600억원(3억3000만달러) 규모의 미국 뉴저지주 브랜치버그(Branchburg) 바이오의약품 생산 공장 인수 계약을 체결하며 미국발 관세 리스크를 해소하게 됐다. 셀트리온은 이번 인수에서 초기 운영비

    2025-09-23 조희연 기자

  • 식약처, 메디톡스에 과징금 4억5600만원 부과 … 5년간 법정다툼 마무리

    식품의약품안전처가 메디톡스에 총 4억5600만원의 과징금을 부과했다고 22일 밝혔다. 이번 조치는 지난 3월 대법원 판결에 따른 후속 절차다.앞서 식약처는 메디톡스가 2012~2015년 '메디톡신' 생산 과정에서 허가받은 원액을 사용한 것처럼 서류를 조작하고, 역가시험

    2025-09-22 조희연 기자

  • K-바이오, 플랫폼으로 성과낸다 … 알테오젠, '키트루다SC'로 결실

    국내 바이오기업 알테오젠의 플랫폼 기술이 글로벌 블록버스터 의약품에 적용돼 결실을 맺었다. 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다 큐렉스(피하주사·SC제형)'가 미국 FDA(식품의약국) 허가를 받으면서 한국 제약바이오 산업이 신약 중심 성과에서 플랫폼 기반 성과

    2025-09-22 조희연 기자

  • K-유전체가 위험하다③

    27조 vs 500억 … 한국 유전체 시장은 왜 뒷걸음질치나

    유전체 데이터는 최근 부상한 오가노이드 연구와 임상, 나아가 신약개발로 이어지는 K바이오의 핵심 기반이다. 그러나 현실은 녹록지 않다. 해외 기업들은 규제 사각지대를 활용해 자유롭게 데이터를 확보하는 반면 국내 기업들은 까다로운 규제와 중복 심사에 발목이 잡혀 사업을

    2025-09-19 조희연 기자

  • K-유전체가 위험하다②

    "美 일루미나 쓸 수 밖에 없는데" … 갑질에 앓는 한국 기업들

    유전체 데이터는 최근 부상한 오가노이드 연구와 임상, 나아가 신약개발로 이어지는 K바이오의 핵심 기반이다. 그러나 현실은 녹록지 않다. 해외 기업들은 규제 사각지대를 활용해 자유롭게 데이터를 확보하는 반면 국내 기업들은 까다로운 규제와 중복 심사에 발목이 잡혀 사업을

    2025-09-18 조희연 기자

  • K-유전체가 위험하다①

    "유전체 정보 해외유출 위험에도 규제 장벽" … 신동직 유전체기업협의회장 경고

    유전체 데이터는 최근 부상한 오가노이드 연구와 임상, 나아가 신약개발로 이어지는 K바이오의 핵심 기반이다. 그러나 현실은 녹록지 않다. 해외 기업들은 규제 사각지대를 활용해 자유롭게 데이터를 확보하는 반면 국내 기업들은 까다로운 규제와 중복 심사에 발목이 잡혀 사업을

    2025-09-17 조희연 기자

  • 대웅제약, 보툴리눔 톡신 '나보타' 이번엔 중국 허들 넘을까

    대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타'가 중국 시장에 재도전한다. 나보타는 지난 2019년 세계 최대 보툴리눔 톡신 시장인 미국 진출에 성공했으나 두 번째로 큰 중국시장에서는 성과를 내지 못했다. 지난 7월 기존 품목허가 신청을 자진 철회했지만 한 달 반여만에 서

    2025-09-16 조희연 기자

  • 동성제약, 나원균 대표 가까스로 대표직 지켜 … 험난한 앞길 예고

    동성제약이 경영권 분쟁의 소용돌이 속에서 임시 주주총회를 열었다. 나원균 대표는 특별결의 요건 미충족으로 해임 위기를 모면했으나 이사회 과반이 최대주주인 브랜드리팩터링 인사로 채워지면서 험난한 앞날이 예고된다.12일 서울 서초구 오클라우드호텔에서 열린 임시 주총은 당초

    2025-09-12 조희연 기자

  • 나원균 동성제약 대표 "해임되지 않을 것이라 생각 … 경영 정상화하겠다"

    동성제약이 경영권 분쟁으로 인한 임시 주총을 앞두고 있는 가운데 나원균 동성제약 대표가 입장을 밝혔다. 나원균 동성제약 대표는 12일 서울 서초구 오클라우드 호텔 앞에서 뉴데일리 기자와 만나 "대표자리에서 해임되지 않을 것으로 생각한다"면서 "주총이 끝난 이후

    2025-09-12 조희연 기자
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