• 에이치엘비, 리보세라닙 NDA 절차 본격화… 내년 출시 목표

    에이치엘비가 표적항암제 '리보세라닙'의 신약허가 신청(NDA) 절차를 본격화한다.에이치엘비는 자회사 엘레바(전 LSK Biopharma)가 리보세라닙의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)와 진행한 사전 신약허가 신청(Pre NDA) 미팅 회의록을

    2019-11-25 김새미 기자

  • 사전피임약 시장 일반약 영업 강자들 진입… '머시론' 독주 막을까

    사전피임약 시장에 국내제약사들이 잇따라 도전장을 내밀면서 치열한 경쟁이 예상된다.특히 일반의약품 부문에서 영업력 강점을 가진 회사들이 진입하고 있어 판도변화를 가져올지 관심이 집중된다.25일 업계에 따르면 유한양행, 동국제약이 사전피임약 제품을 출시한데 이어 일동제약도

    2019-11-25 손정은 기자

  • 코오롱생명과학 임원 2명 다시 구속 기로… 檢 '인보사 사태' 수사 고삐 조여

    검찰이 코오롱생명과학의 임원 2명에 대한 구속영장을 재청구하는 등 인보사 사태에 대한 수사의 고삐를 다시 조이고 있다.25일 법조계와 업계에 따르면 송경호 서울중앙지법 영장전담 부장판사는 오는 27일 오전 코오롱생명과학 임원 김모 상무와 조모 이사의 위계에 의한 공무집

    2019-11-25 김새미 기자

  • 씨제이헬스케어, 건기식 브랜드 ‘컨디션’으로 베트남 시장 진출

    한국콜마 계열사인 씨제이헬스케어가 건강기능식품으로 1조원 규모 베트남 건강기능식품 시장에 진출한다.씨제이헬스케어는 지난 22일 서울 씨제이헬스케어 본사에서 베트남 유통업체인 비엣하(Viet ha)사와 베트남 건강기능식품 공급 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약

    2019-11-25 김새미 기자

  • GC녹십자랩셀, 美 연구 법인에 NK세포치료제 기술 이전

    GC녹십자랩셀은 GC녹십자의 미국 세포치료제 연구법인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)와 자연살해(Natural Killer, 이하 NK)세포치료제 기술 이전 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.NK세포는 우리 몸에서 암세포나 비정상 세포를 파괴해 암을 막아주는 선천면

    2019-11-25 김새미 기자

  • '충치 예방 효과' 김치 속 유산균이 가장 많은 숙성 시기는?

    기온이 급격히 떨어지면서 본격적인 김장철이 다가왔다. 김치는 섬유질이 풍부하고 발효과정에서 유산균이 발생해 치아건강에 도움이 되는 음식이다. 김치가 치아건강에 주는 영향은 다양하다.◆ 섬유질 풍부한 김치, 플라그 제거에 탁월한 효과김치의 기본적인 재료인 배추나 무 등에

    2019-11-25 김새미 기자

  • 브릿지바이오 내달 코스닥 상장… "기술이전으로 글로벌 바이오텍 도약"

    "기업 공개를 통해 현재 임상 개발 중인 후보물질의 최적화와 더불어 후기임상 개발 역량까지 확보해 지속적인 성장 모멘텀을 확보해 나가겠다."이정규 브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오) 대표는 22일 여의도 콘래드호텔에서 기자간담회를 개최하고 코스닥 상장 추진과 관련

    2019-11-22 손정은 기자

  • 발암우려 물질 위장약 성분 '니자티딘' 13개 제품 판매중지

    판매중단된 위장약 성분 '라니티딘'에 이어 화학구조가 유사한 '니자티딘' 성분 제품 일부에 대해서도 발암 우려 물질인 'NDMA'(N-니트로소디메틸아민)이 검출됐다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 시중에 유통 중인 니자티딘 원료의약품과 93개 완제의약품 품목을 수거해

    2019-11-22 손정은 기자

  • SK바이오팜 뇌전증 신약 美 허가… 독자개발 첫 성과

    SK 100% 자회사인 SK바이오팜이 독자 개발한 신약 '엑스코프리'(성분명: 세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작(뇌전증) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받았다. 이로써 SK바이오팜은 엑스코프리와 수면장애신약 '수노시'(성분명: 솔리암페톨)까지 F

    2019-11-22 손정은 기자

  • '팔팔' 건기식에 함부로 못쓴다… 한미약품, 상표권 소송 승소

    앞으로 남성용 건강기능식품 등 제품의 상표에 한미약품의 발기부전치료제 제품명 '팔팔'을 함부로 사용할 수 없게 된다.한미약품은 특허법원이 지난 8일 네추럴에프앤피의 건강기능식품 '청춘팔팔'이 한미약품의 발기부전치료제 팔팔의 명성에 무단 편승, 소비자의 오인과 혼돈을 유

    2019-11-21 손정은 기자

  • 씨제이헬스케어 위식도역류질환 신약 '케이캡' 태국 시장 진출

    씨제이헬스케어가 개발한 국산 30호 신약 '케이캡정'이 중국, 베트남, 인도네시아, 중남미17개국에 이어 태국에 진출한다. 위식도역류질환 신약 케이캡정은 국내에 출시된 지 8개월만에 187억원을 기록하며 단숨에 블록버스터에 등극했다.  씨제이헬스케어는 태국 제

    2019-11-21 손정은 기자

  • 셀트리온 '램시마SC' 유럽 진출 임박… 글로벌 최강자 굳힌다

    셀트리온 '램시마SC'의 유럽 판매 승인이 임박하면서 시장 성공 여부에 관심이 집중된다.램시마SC는 기존의 류마티스 관절염 적응증에 이어 염증성장질환(IBD)에 대한 추가 판매 승인 신청을 추진하고 있어 두 시장을 동시에 공략할 수 있게 된다. 21일 업계에 따르면 램

    2019-11-21 손정은 기자

  • 삼성바이오에피스 '아바스틴' 바이오시밀러 美 허가 신청

    삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)에서 'SB8'(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA)에 대한 서류 심사가 시작됐다고 20일 밝혔다.서류 심사 착수는 삼성바이오에피스가 지난 9월 제출한 신청서의 사전 검토의 완료를 의미

    2019-11-20 손정은 기자

  • 자체 개발 플랫폼 구축에서 외부 투자까지… 신약개발 AI 도입 속도

    신약개발에 인공지능(AI)을 도입하기 위한 제약업계의 움직임이 본격적인 시동을 걸고 있다. 자체 개발 플랫폼은 물론이고 AI 플랫폼을 보유한 외부 기업과의 협업 및 투자에도 나서고 있다.한국제약바이오협회를 중심으로 주요제약사들이 AI 도입을 위한 준비단계에 있는 상황에

    2019-11-19 손정은 기자

  • 메지온 "'유데나필' FDA 허가 신청"… 1차 지표 실패 영향 '주가 급락'

    메지온의 단심실증 치료 후보물질 '유데나필'이 임상 3상 결과 1차 평가지표의 통계적 유의성을 입증하지 못했다. 하지만 2차 평가지표는 통계적으로 유의미한 결과가 나오면서, 메지온은 이를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 허가신청을 하는데는 무리가 없다는 판단이다.메

    2019-11-18 손정은 기자
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