• 한올바이오파마 "경찰 조사 중… 일부 제품 안정성 문제"

    한올바이오파마는 일부 제품 장기보관 검체의 안정성 시험자료 문제로 지난 24일부터 경찰의 조사를 받고 있다고 28일 밝혔다.한올바이오파마는 공식 입장문을 통해 "사실 여부를 떠나 고객에 대한 책임을 다하기 위해 해당 제품의 출하를 선중단했다"며 "관계당국의 조사에 성실

    2019-10-28 손정은 기자

  • SK바이오팜, 코스피 상장 본격 추진… 예비심사신청서 제출

    SK바이오팜은 한국거래소에 유가증권시장(코스피) 상장을 위한 예비심사신청서를 제출하고 기업공개(IPO) 절차에 돌입했다고 25일 밝혔다.SK바이오팜은 지난 1993년 SK그룹의 차세대 성장동력 발굴을 위해 신약 연구 개발을 시작한 업체다. 신약 후보물질의 발굴부터 글로

    2019-10-25 김새미 기자

  • 강스템바이오텍, 임상 3상 실패… 반복·병용 임상으로 재도전

    강스템바이오텍은 '퓨어스템 AD'의 임상 3상 결과 목표를 달성하지 못했지만, 반복투여와 병용요법 임상으로 돌파하겠다는 계획이다.강스템바이오텍은 25일 서울 여의도 코스닥협회 강당에서 아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템 AD' 임상 3상 통계분석 결과 설명회를 개최했

    2019-10-25 김새미 기자

  • 한미약품 '롤론티스' 美 허가 재신청… R&D 신뢰 회복 기회되나

    한미약품이 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 미국 허가 재신청에 들어가면서 기술수출 계약 파기 등의 악재로 낮아졌던 R&D가치를 다시 높일 반등의 기회가 될지 주목된다.25일 한미약품에 따르면 미국 파트너사 스펙트럼은 24일(현지시간) 롤론티스

    2019-10-25 손정은 기자

  • 이대서울병원 간호부, 직원·환자 대상 미술치료 진행

    이대서울병원 간호부는 직원과 환자를 대상으로 미술 치유 아카데미를 진행했다고 25일 밝혔다.이대서울병원 간호부와 이화여자대학교 교육대학원 미술치료교육 전공은 미술치료의 이론적 근거를 바탕으로 환자와 보호자, 병원 직원 등을 대상으로 미술 치유 아카데미를 개설했다.양 기

    2019-10-25 김새미 기자

  • 셀트리온헬스케어 ‘허쥬마’ 브라질 출시… 중남미 최대 시장 공략

    셀트리온헬스케어가 중남미 국가 가운데 의약품 시장 규모가 가장 큰 브라질에서 유방암·위암 치료용 바이오시밀러 ‘허쥬마’를 출시했다.셀트리온헬스케어는 지난 24일(현지시간) 브라질 리우데자네이루에서 열린 암학회(SBOC)에서 바이오제약 산업 관계자들과 의사, 보험사, 병

    2019-10-25 김새미 기자

  • 디엠바이오, 바이오시밀러 송도공장 日 PMDA GMP 승인 획득

    디엠바이오가 일본 후생노동성 산하기관 PMDA로부터 바이오시밀러 송도공장의 GMP 승인을 받음으로써 CDMO 사업에 박차를 가하게 됐다.디엠바이오는 최근 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 인천경제자유구역 송도국제도시에 위치한 바이오시밀러 생산공장의 GMP(의약

    2019-10-25 김새미 기자

  • 에이치엘비, 美 FDA와 사전 미팅 완료… "결과 1개월내 공개"

    에이치엘비는 자회사 엘리바(전 LSK Biopharma)가 미국 식품의약국(FDA)과 표적 항암제 '리보세라닙'의 신약허가신청을 위한 사전미팅(pre-NDA meeting)을 완료했다고 25일 밝혔다.에이치엘비는 이번 미팅에 따른 결과를 1개월 내에 공개하겠다는 방침이

    2019-10-25 김새미 기자

  • 브릿지바이오, 코스닥 상장예비심사 승인… 12월 코스닥 입성 목표

    브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 삼수 끝에 성장성 특례상장을 통해 코스닥 시장에 입성하게 됐다. 브릿지바이오는 지난달 3일 한국거래소에 제출한 상장예비심사 청구서에 대해 지난 24일 최종 승인을 받았다고 25일 밝혔다.성장성특례 요건의 코스닥 상장예비심사 청

    2019-10-25 김새미 기자

  • 한미약품 "美 스펙트럼, 호중구감소증 치료제 '롤론티스' 허가 재신청"

    한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 생물의약품 허가신청(BLA) 서류를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 25일 밝혔다.앞서 스펙트럼은 지난 3월 FDA에 롤론티스의 BLA를 자진 취하했다고 전한 바 있다. FDA가 미국 현지에서 생산

    2019-10-25 김새미 기자

  • 강스템바이오텍, '퓨어스템 AD주' 임상 3상 유의성 확보 실패… 25일 설명회 개최

    아토피피부염 줄기세포치료제 '퓨어스템 AD주'의 임상 3상 결과 1차유효성평가변수에서 통계적 유의성 확보에 실패한 것으로 나타났다.강스템바이오텍은 퓨어스템 AD주의 임상 3상 통계 분석 결과, 안전성은 확보했으나 1차유효성평가변수인 EASI-50 평가에서 위약군 대비

    2019-10-24 김새미 기자

  • 동화약품, 스킨케어 브랜드 '활명' 세포라에 국내 독점 브랜드로 입점

    동화약품은 글로벌 스킨케어 브랜드 ‘활명(WHAL MYUNG)’이 24일 삼성동 파르나스몰에 오픈하는 세계 최대 화장품 편집숍 ‘세포라(SEPHORA)’에 국내 독점 브랜드로 입점한다고 밝혔다.활명은 지난 2017년 미국의 노드스트롬(Nordstrom) 백화점을 시작으

    2019-10-24 김새미 기자

  • 지금이 절호의 기회… 라니티딘 대체약 치열한 마케팅 전쟁

    발암우려 물질이 검출된 라니티딘 성분의 위장약이 시장에서 퇴출되면서 대체의약품들이 시장점유율 확보를 위한 마케팅 경쟁에 들어갔다.24일 업계에 따르면 라니티딘 사태로 가장 큰 타격을 받게된 대웅제약과 일동제약은 발등에 불이 떨어졌다. 라니티딘 성분 의약품 시장에서 각각

    2019-10-24 손정은 기자

  • 툴젠, 4세대 유전자가위 '프라임 에디터' 등장에 주가 급락에도 '의연'

    4세대 크리스퍼(CRISPR-Cas9) 유전자가위 '프라임 에디터'의 등장에 툴젠의 주가가 이틀 연속 급락했다. 툴젠은 해당 기술이 자리잡기 전에 3세대 크리스퍼 유전자가위 기술의 상용화를 위해 연구개발에 매진한다는 방침이다.24일 한국거래소에 따르면 툴젠의 종가는 6

    2019-10-24 김새미 기자

  • 신라젠, 문은상 대표로부터 자사주 7만 5000주 무상 취득

    신라젠은 문은상 대표로부터 자사주 7만 5000주를 무상 증여받았다고 23일 공시했다.신라젠은 해당 주식을 주식인도청구 소송과 관련한 주식 인도 목적으로 사용할 예정이다.앞서 대법원은 지난 5월30일 윤모 전 신라젠 이사와 민모 전 신라젠 전무가 신라젠을 상대로 제기한

    2019-10-23 김새미 기자
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