-
식약처, 인보사 청문회 결과 늦어도 28일 발표… "美 임상 3상과 별개"
코오롱티슈진이 골관절염 유전자치료제 '인보사케이주(이하 인보사)'의 미국 임상 3상 재개를 통한 반전을 노리고 있지만, 식약처의 허가 취소 처분을 피하기는 어려울 전망이다.25일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 인보사 청문회 결과가 늦어도 오는 28일까지는 발표
2019-06-25 김새미 기자 -
차바이오텍, 日 아스텔라스 자회사와 542억 규모 기술·지분 양도 계약
차바이오텍은 일본의 글로벌 제약사 아스텔라스의 자회사인 아스텔라스 재생의학센터(AIRM)와 4675만 달러(약 542억원) 규모의 합작법인 지분·기술 양도 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.이번 계약에 따라 차바이오텍은 AIRM과의 합작회사인 SCRMI에서 연구한 특정
2019-06-25 김새미 기자 -
한미약품, 사노피에 기술이전한 당뇨신약 공동연구비 5000만 유로 감액
한미약품이 독일 사노피에 기술이전한 당뇨 신약에 대해 자사가 부담하는 공동연구비가 5000만 유로 감액된다.한미약품은 당뇨 신약 '에페글레나타이드' 기술이전 수정계약을 체결했다고 25일 공시했다.이번 계약 수정에 따라 에페글레나타이드에 대해 한미약품이 부담하는 공동연구
2019-06-25 김새미 기자 -
휴온스, 이번주 '리즈톡스' 국내 출시… 시장 경쟁 과열로 해외 진출이 관건
휴온스글로벌이 이번 주 내에 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'를 국내 출시한다는 소식에도 관련 업체들은 담담했다. 치열한 국내 시장에서 리즈톡스가 점유율을 높이기 쉽지 않을 것이라는 전망이 우세한 가운데 해외 진출 여부에 더욱 집중하는 모양새다.24일 업계에 따르면 휴온스글로
2019-06-24 김새미 기자 -
기존의 틀 깬 제넥신·툴젠 합병… 바이오 기업간 적극적 M&A 물꼬 틀까
제넥신의 툴젠 흡수합병 사례를 시작으로 바이오 기업간 적극적인 M&A가 확산될지 주목된다.기존에 상위제약사 중심의 오픈이노베이션을 통한 바이오 분야 기술확보를 넘어서, 바이오 기업간 합병을 통한 기술보완이 새로운 트렌드로 자리잡을 수 있을지 여부에 관심이 쏠린다
2019-06-24 손정은 기자 -
시민단체 "의료민영화 추진 정부 규탄… 복지부 장관 식약처장 퇴진해야"
시민단체들이 문재인 정부의 보건의료 정책에 대한 강한 실망감을 드러내며 규탄하고 나섰다. 국회 정상화를 앞두고 논의될 보건의료 관련 법안들에 제동을 걸기 위해 모인 것이다.의료민영화 저지 범국민운동본부(이하 범국본)과 의료민영화 저지와 무상의료실현을 위한 운동본부(이하
2019-06-24 김새미 기자 -
치아 소실됐다고 무조건 임플란트 'No'… 경우에 따라 틀니 고려해야
100세 시대에 접어들며 기대수명이 길어진 만큼 치아관리는 중요한 요소가 됐다. 치아의 대표적인 기능은 저작운동, 즉 씹는 기능이다. 치아는 발음에도 필요하지만 아름다운 표정과 이미지에도 영향을 미친다. 심지어 치아를 자주 사용하는 것은 치매예방에도 관련이 있다.건강한
2019-06-24 김새미 기자 -
강스템바이오텍, 아토피 신약 ‘퓨어스템 AD’ 국내 임상 3상 종료
강스템바이오텍은 지난 20일 아토피피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템 AD주’의 국내 임상 3상의 대상자 평가가 종료됐다고 24일 밝혔다.퓨어스템 AD주는 지난 2017년 12월 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 3상 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 받은 바 있다.
2019-06-24 김새미 기자 -
보건산업진흥원, 美 FDA 허가 신청 전략 관련 워크숍 개최
미국 식품의약국(FDA)에 임상계획승인신청(IND)나 신약허가신청(NDA)을 하려는 국내 기업들에 실무적인 도움을 제공하기 위한 워크숍이 열린다.한국보건산업진흥원(이하 진흥원)은 재미한인제약인협회(이하 KASBP)와 공동으로 오는 8월 8~9일 서울 티마크 그랜드호텔에
2019-06-21 김새미 기자 -
제넥신+툴젠 합병이 가져올 시너지 효과 기대감… 최대주주 한독도 웃었다
툴젠이 제넥신에 흡수합병되면서 양사가 가진 독자적 기술이 시너지 효과를 낼 것으로 기대된다. 제넥신의 면역치료 분야에 툴젠의 유전자교정 기술을 접목해 새로운 파이프라인을 개발할 수 있기 때문이다. 양사의 합병비율은 제넥신:툴젠이 1:1.2로 합병가액은 제넥신이 주당 6
2019-06-21 손정은 기자 -
유틸렉스, 면역항암제 'EU101' 비임상 결과 발표… "항암효과 우수"
유틸렉스의 면역항암제 'EU101'이 우수한 항암효과를 보였다는 비임상 결과가 발표된다.유틸렉스는 제45차 대한암학회 학술대회와 제5차 국제암콘퍼런스에서 EU101의 비임상 결과를 발표한다고 21일 밝혔다.이중원 유틸렉스 이사는 20일부터 용산 드래곤시티호텔에서 열린
2019-06-21 김새미 기자 -
제약협회-KOTRA, 제약·바이오산업 해외 진출 지원 MOU
한국제약바이오협회(이하 제약협회)는 대한무역투자진흥공사(이하 KOTRA)와 제약·바이오산업의 혁신성장 실현을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 21일 밝혔다.지난 20일 서울 양재동 KOTRA에서 체결한 이번 MOU는 제약·바이오산업의 글로벌 진출과 외국인 투자기업
2019-06-21 김새미 기자 -
셀트리온 램시마 부진했던 美 점유율… SC제형 신약 허가로 반등 노려
셀트리온이 '램시마SC'를 통해 미국에서 램시마IV의 부진을 극복하고 공격적인 시장점유율 확보에 나설 전망이다.램시마SC는 기존 램시마IV가 정맥주사 제형인 것과 달리 집에서도 환자 스스로 투여가 가능한 피하주사 제형이다. 램시마SC는 올 하반기 유럽에서 출시 될 예정
2019-06-20 손정은 기자 -
이대서울병원, 개원 기념 ‘로봇수술’ 건강강좌 27일 개최
이대서울병원은 개원을 기념해 오는 27일 오후 3시 중강당에서 ‘로봇수술 궁금하시죠?’라는 주제로 건강강좌를 개최한다고 20일 밝혔다.강의를 맡은 이정훈 이대서울병원 산부인과 교수는 2000례의 단일공 복강경수술과 500례의 로봇수술 경험을 가지고 있으며, 이 분야에서
2019-06-20 김새미 기자 -
'인보사 사태' 책임 회피로 '꼬리자르기' 양상… 이웅열 전 회장 조사에 촉각
'인보사 사태'가 장기화될 조짐을 보이면서 코오롱그룹과 코오롱생명과학, 코오롱티슈진은 서로 책임 떠넘기기에 급급하다. 그러나 이웅열 전 코오롱그룹 회장의 책임론을 피하기는 어려울 전망이다.20일 업계에 따르면 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난달 28일 코오롱생명과학
2019-06-20 김새미 기자





