政, 코로나 치료제·백신 개발에 내년 ‘5265억’ 투입

정부가 내년에 국산 코로나19 치료제와 백신 개발에 올해 예산보다 두 배 이상 늘어난 5265억원을 투입한다. 이를 이용해 국산 치료제·백신 임상시험, mRNA(메신저 리보핵산) 백신 생산 기반을 구축한다는 계획이다. 

정부는 30일 ‘코로나19 치료제·백신 개발 범정부지원위원회’ 제11차 회의를 열고 이 같은 내용을 확정했다. 

내년 정부 예산안에 편성된 코로나19 치료제·백신 개발 관련 예산은 총 5265억원이다. 올해 본예산 2627억원보다 두 배 이상 증액됐다.

사업 분야별로 ▲코로나19 치료제·백신 개발 및 선구매 3210억원 ▲연구·생산 인프라 구축 1063억원 ▲방역 물품·기기 고도화 302억원 ▲기초연구 강화 690억원 등을 투입한다.

치료제·백신 임상시험 연구 지원, 국산 백신 선구매에 편성한 3210억원 중 치료제·백신 임상 지원에 893억원, mRNA 백신 임상 지원에 105억원, 국내 백신 선구매에 1920억원을 배정했다.

현재 SK바이오사이언스 합성항원 백신이 임상 3상을 진행하는 등 임상 3상에 진입하는 기업들이 늘어날 전망이다.

정부는 내년 상반기에 국산 백신을 상용화할 수 있도록 임상 3상을 집중 지원한다. 이를 위해 임상시험 참여자와 시험 기관을 신속하게 연결하고, 임상 비용과 변이 바이러스 대응 백신 개발을 적극적으로 지원한다.

특히 오는 2023년까지 ‘국내 코로나19 mRNA 백신 1개 이상 개발’을 목표로 범정부적 지원을 이어간다. 이를 위해 정부는 mRNA 백신 기술 확보, 비임상·임상 연구 지원, mRNA 백신 생산 기반 확보 등 3대 전략을 추진한다.

치료제 분야에선 현재 신약 6개, 약물재창출 8개 등 14개 후보물질이 임상시험을 진행 중이며, 이 중엔 경구용 치료제 8개 물질도 포함됐다. 

지난 2월5일 조건부 허가를 받았던 국산 항체치료제는 이달 17일 정식 품목 허가를 받았다.치료제·백신 시험법 개발, 실험 시설·장비 구축 등에 투입하는 1063억원 중 122억원은 임상시험을 지원하는 '국가전임상시험지원센터' 구축에 배정됐다.

전임상시험은 동물을 대상으로 치료제·백신의 유효성과 안전성을 평가하는 과정이다. 정부는 '코로나19 대응 연구개발지원협의체'를 통해 지난 8월 말까지 188곳의 전임상시험 1771건을 개별적으로 지원해 왔다.

정부는 그간 정부 출연 연구기관이 개별적으로 하던 전임상시험 지원 업무를 지원센터로 통합하기로 했다.

통합지원시스템을 구축하면 연구·개발 애로사항 접수부터 지원 완료까지 전임상시험 전 과정을 일괄(One-stop) 지원할 수 있다. 전임상시험 지원 현황, 추진 일정, 생물안전 3등급(BL3) 연구시설 활용 현황도 알려준다.

정부는 지원센터가 구축되면 향후 발생할 수 있는 신종 감염병에 효율적으로 대응할 수 있을 것으로 판단이다. 

권덕철 보건복지부 장관은 “국산 코로나19 백신이 내년 상반기에 상용화될 수 있도록 임상 3상에 대한 범정부 차원의 집중 지원을 통해 신속한 임상시험 진행을 추진할 것”이라고 밝혔다.