셀트리온, 화이자 먹는 코로나 치료제 복제약 라이선스 확보

셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제의 제네릭(복제약) 생산을 위한 라이선스 인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다.

이번 계약은 코로나19 치료제 '니르마트렐비르와 리토나비르'(병용)의 원개발사인 화이자가 먹는 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를 허용하는 비독점 라이선스를 부여한 데 따른 것이다. 12개국 35개 사에만 라이선스가 부여됐다. 국내는 셀트리온, 동방에프티엘 2개사가 라이선스를 취득했다. 완제의약품 공급사로는 셀트리온이 유일하다.

셀트리온은 완제의약품 공급에 대한 라이선스를 취득해, 계열사인 셀트리온제약에서 개발·생산을 맡는다. 셀트리온이 해외에 공급하는 방식으로 진행할 계획이다. 빠른 시일 내 개발을 마치고 상업화에 돌입한다는 목표로 개발 계획 수립을 마쳤다. 셀트리온제약 청주공장에서 생산할 예정이다.

이번 계약으로 셀트리온은 앞서 1월 확보한 미국 MSD의 몰누피라비르 라이선스에 이어 2종의 먹는 치료제 제네릭 라이선스를 모두 확보했다. 향후 글로벌 시장의 요구에 따른 치료제 포트폴리오를 강화하게 됐다.

올해 기준 국제기관을 통해 중저소득 국가에 공급될 먹는 코로나19 치료제 제네릭 시장은 약 1.7조원 규모에 달할 것으로 전망된다. 셀트리온그룹은 최대 95개국에 화이자의 먹는 코로나19 치료제 제네릭을 생산·공급할 계획이다.

셀트리온그룹은 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제 개발에도 속도를 내 ‘투트랙’ 전략으로 코로나19 대응 태세 구축에 나선다는 방침이다. 최근 흡입형 항체치료제의 임상 1상에서 안전성을 확인하고, 코로나19 치료제 후보물질인 CT-P63을 추가한 ‘흡입형 칵테일 코로나19 치료제’의 글로벌 임상 3상 시험계획을 유럽 국가에 제출했다.

셀트리온그룹 관계자는 "범세계적 차원에서 진행되는 먹는 코로나19 치료제 접근성 확대에 대한 노력에 동참하는 한편, 개발 중인 흡입형 칵테일 코로나19 항체치료제의 글로벌 임상에도 속도를 내 최단기간 내 중간 결과를 확보할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.